249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待

这(zhè)次通过(guò)形式审查的(de)药品中，既有“新面(miàn)孔”，即今年上半年(nián)才刚(gāng)刚获批上市的新药(yào)；也有“老面
孔”，即此(cǐ)前经历过闯关医(yī)保谈判失败的药物。

新一轮的医保(bǎo)目录调整(zhěng)工作已在进(jìn)行。

近日，国(guó)家医保局正式公(gōng)布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育(yù)保险药品目录调整通过形式(shì)审(shěn)查的申报药品(pǐn)名(míng)单》。经审核，共(gòng)有445个药(yào)品通过249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待形式(shì)审查，其(qí)中249个药品属于医保目录外药品。

但通过形式审查的药品，并不意味着接(jiē)下来就可以(yǐ)直接上医保谈判桌了。

国(guó)家医保局方面表示，通过(guò)形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获(huò)得(dé)了参加下一步评审(shěn)的资格。只有通过评审(shěn)、谈判等全部环节的药品，才能最(zuì)终被纳入目录。

这次通过形式审(shěn)查的药品中，既有“新(xīn)面孔”，即今年上半(bàn)年才刚刚获批上(shàng)市的新药；也(yě)有“老面孔”，即此前经历过(guò)闯关医保(bǎo)谈判失(shī)败的药物。这一次(cì)，药企们对于参与医保谈判有(yǒu)何期待？

从2017年开始，医保谈判已成为(wèi)医保药品(pǐn)目录调整(zhěng)的(de)重要方式，2020年起开(kāi)始采用动态调整机制。近两年，国家(jiā)医保局(jú)对谈判及续约的规则作出了优化。2023年提出，在目录达到8年的谈判药物可纳(nà)入常规(guī)目录(lù)管理，同(tóng)时细化了重新(xīn)谈判的纳(nà)入范围。回看过去参与医保谈判的药品，都面临一轮大降(jiàng)价，但也是寻(xún)求“以(yǐ)价换量”的过程。根据中康产(chǎn)业(yè)研究院整理(lǐ)，从2019年至(zhì)2023年，医保谈判历(lì)年平均降幅均在56%以上(shàng)。

迪哲(zhé)医药创始人、董事(shì)长兼首席执行官张小林对第一财经记者表(biǎo)示，公(gōng)司有两款创新药已进入这次形(xíng)式审查(chá)名单(dān)中，公司将积极推(tuī)动这两款商业化产品进入医保(bǎo)，若(ruò)都能纳入医保，将大幅提高药物的(de)可及(jí)性，加快两款产品的快速放量，也可以加强公司自我(wǒ)造(zào)血能力，尽
快实(shí)现业绩扭亏为盈。

此次迪哲医(yī)药（688192.SH）涉及的两款药物，一款是去年8月上市的非(fēi)小细(xì)胞肺癌(ái)治疗药物舒(shū)沃替尼，一款是今年6月份获批上市的淋巴瘤治疗药物戈利(lì)昔替尼(ní)。戈利昔替尼作为淋巴(bā)瘤领域全球首个且唯一的高选择性(xìng)JAK1抑(yì)制剂(jì)，打破了复发难治(zhì)性(xìng)外周T细(xì)胞淋巴瘤（PTCL）十年无创新药的局面。

半年报显示，得益于核(hé)心
产品舒沃替尼的放量，迪哲医药今年上半年共实现营业(yè)收入2.04亿元。

“目前，舒沃替尼和戈(gē)利昔替尼没进入医保之前，产品销售依靠自费市场为主。自(zì)费(fèi)产品主要(yào)通过院外DTP药房进(jìn)行销(xiāo)售。”迪哲(zhé)医药副总经理、首(shǒu)席商务官吴清漪表(biǎo)示，公司希望通过谈判，以一个合理的价格纳入医(yī)保，实现患者、医保(bǎo)基金、企业等各方共赢(yíng)。

“我们希望医保政策能够鼓励真正有临
床价值的创新药能够尽早进入市场，得到商业上的回报来支持研发创(chuàng)新。”张(zhāng)小林(lín)亦表示。

在康方生物（09926.HK）的中(zhōng)报(bào)业绩交流会(huì)上，康(kāng)方生物董事长夏瑜表示，公司两款(kuǎn)双抗(kàng)产(chǎn)品将在下半(bàn)年首(shǒu)次参与医保谈判，期待共赢结果。

康方 生物涉及的两款双抗产品，其中一款也用于(yú)非小细胞(bāo)肺癌治疗，即依沃西，后者是今年上半(bàn)年获批上市的新药。

过去多次(cì)闯关医保谈判失败的药物(wù)中，CAR-T药物就(jiù)是典(diǎn)型例子。以复星医药（600196.SH、02196.HK）旗下的CAR-T药物
阿基仑赛注射液为例，目前也通过了这(zhè)次形(xíng)式审查，这是药物(wù)第四次冲刺医保谈判了，此前三(sān)次都受制于医保(bǎo)谈判(pàn)“50万不谈，30万(wàn)不进”规则，最后都无法走(zǒu)上(shàng)谈判桌。

值得一(yī)提的是，今年与阿基仑(lún)赛注射(shè)液(yè)一(yī)起通过形式审查的药品名(míng)单中，还有另外三款CAR-T药物。

对于治疗费用(yòng)动辄百万元的CAR-T产品而言，要进入医保目(mù)录，到底胜算多大？

在复星医保中报业绩交流会上，复星医药董事长吴以芳对第(dì)一财经在内的媒体回应称：“我对CAR-T疗法进
入医保已经期待很久了，而且我(wǒ)坚定地认为CAR-T疗(liáo)法应被纳入医保，这个产品确实给患者带来了价值”。

不过，吴(wú)以芳亦表示，公司的CAR-T产品 已上市4年了，但现阶段成本降不下来。“如(rú)果(guǒ)医保给出的价格是让企业去赔本倒贴，这是任何企(qǐ)业都难以承受的。目前还是(shì)要通过创新支付(fù)的方式解决CAR-T产品进医保的问题，我们也希(xī)望有沟通的(de)机会。”

新一轮的医保目录调整(zhěng)工作已 在进行。

近(jìn)日，国家医保局正式公布《2024年国家基本医疗(liáo)保险、工伤保险(xiǎn)和生育保险药品目录
调整通过形式(shì)审查的申报药品名单》。经(jīng)审核，共有(yǒu)445个药品(pǐn)通过形式审(shěn)查，其中249个药品属于医保目录外药(yào)品。

但通(tōng)过形式审查的药品，并不意(yì)味着接下来就可以直接上医保谈判桌了。

国家医保局方面表示(shì)，通过形式审查，仅代表该药(yào)品符合相应的申报条件，获得了参(cān)加下一(yī)步评审的资格。只有(yǒu)通过评审、谈判等全部环节的药(yào)品，才能(néng)最(zuì)终被(bèi)纳入目录。

这(zhè)次(cì)通过形式审查的药品中，既有“新面孔”，即今(jīn)年上(shàng)半年才(cái)刚刚获(huò)批上市(shì)的新药；也(yě)有“老 面孔(kǒng)”，即此前经历过闯关医保(bǎo)谈判失败的(de)药物。这一次(cì)，药(yào)企们对于参与医保谈判有何(hé)期(qī)待？

从(cóng)2017年(nián)开 始，医(yī)保谈判已成为医保药品目录调整的重要(yào)方式，2020年起开(kāi)始采用动(dòng)态调整机(jī)制。近(jìn)两年，国家(jiā)医保(bǎo)局对谈判及续约(yuē)的 规则作出(chū)了优化。2023年提出(chū)，在目录达到(dào)8年的(de)谈判药物可纳入常规目录管理，同时细化了重新谈判的纳(nà)入范围。回(huí)看过(guò)去参与(yǔ)医保谈判的药品，都面临一轮大(dà)降(jiàng)价，但也是寻求“以(yǐ)价换量”的 过程(chéng)。根据中康产业研究院整理，从2019年至(zhì)2023年，医保谈 判历年平(píng)均降幅均在56%以上。

迪哲(zhé)医药创始人、董(dǒng)事长兼首席 执行官张(zhāng)小林对(duì)第一财经记者表示，公(gōng)司有两款创新(xīn)药已进入这次形(xíng)式审查名单中，公司
将积极推动这两款商业化产品进入医保，若都(dōu)能纳入医保，将(jiāng)大幅提高药物的可及性，加快两款产(chǎn)品的快速放量，也可以加强公司自我造血(xuè)能(néng)力，尽快实现业 绩扭亏为盈。

此次迪哲医药（688192.SH）涉及的两款药物，一款是去年(nián)8月上市(shì)的非小细胞肺(fèi)癌治疗药物舒沃替尼，一款是今年(nián)6月(yuè)份获批上市的淋巴瘤治疗药物戈利昔替尼。戈利(lì)昔替尼(ní)作(zuò)为淋巴瘤领域全(quán)球首个
且唯一的高选择性JAK1抑制剂(jì)，打破了复(fù)发难治性外周T细胞淋巴(bā)瘤（PTCL）十年(nián)无创新药的局面。

半年报显示，得益于核心(xīn)产品舒沃替尼的放量，迪(dí)哲医药(yào)今(jīn)年上半(bàn)年共(gòng)实现(xiàn)营业收(shōu)入2.04亿(yì)元。

“目(mù)前，舒沃替(tì)尼和戈利昔替尼没进入医(yī)保(bǎo)之前，产品销售依靠自费(fèi)市场为主。自(zì)费产品主要通过院外DTP药房进行销售。”迪哲(zhé)医药(yào)副(fù)总经理(lǐ)、249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待首席商务官吴清漪(yī)表(biǎo)示(shì)，公司希(xī)望通过谈判(pàn)，以一个合理的价格纳入医保，实现患者(zhě)、医(yī)保基金(jīn)、企(qǐ)业等各方共赢(yíng)。

“我们希望医保政策能够鼓励真正有临床(chuáng)价(jià)值的创新药能够尽早(zǎo)进入市场(chǎng)，得到
商业上的回报来支持研发创新。”张小林亦表示。

在康方(fāng)生物（09926.HK）的中报业绩交流会(huì)上，康方生(shēng)物董事长夏瑜表示，公司两款双(shuāng)抗产品将在下半(bàn)年(nián)首次参与医保谈判，期待(dài)共赢结(jié)果。

康方生物涉及(jí)的两款双抗产品，其中一款也用(yòng)于非小细胞肺癌治疗，即依沃西，后者是今年上半年获批上市的新药。

过去多次(cì)闯关医保谈判失败的药(yào)物中，CAR-T药物就(jiù)是典型例子。以复星医药(yào)（600196.SH、02196.HK）旗下的CAR-T药物阿基(jī)仑赛注射(shè)液为例，目前也通过了这
次形式审查，这是药物第四次冲刺医保谈判了，此前三次都受制于(yú)医保谈判“50万(wàn)不(bù)谈(tán)，30万不进”规(guī)则，最后都(dōu)无法走上谈(tán)判桌
。

值得一提的是，今年与阿基仑赛注(zhù)射液一起通过形式审查的药(yào)品名单中，还有另外三款CAR-T药物。

对于治(zhì)疗费用动辄百万元的CAR-T产品而言，要进入(rù)医保目(mù)录，到(dào)底胜算多大？

在复星医保中报业绩交流会上，复星医药董事长吴以芳对第一财经在内的媒体回应称：“我对CAR-T疗法进入医(yī)保已(yǐ)经期待很久了，而且我(wǒ)坚定地认为CAR-T疗(liáo)法应被纳(nà)入医保，这个产(chǎn)品(pǐn)确
实给患者带来(lái)了(le)价(jià)值”。

不过，吴以芳亦表示，公司的CAR-T产品已上市4年(nián)了，但现阶段成本(běn)降不下来。“如果医保给出的价格是让企业去赔本倒贴，这是任(rèn)何企业都难(nán)以(yǐ)承受的。目前还是要通过创新支(zhī)付的方式解(jiě)决(jué)CAR-T产品进医保的问(wèn)题，我们也希望有(yǒu)沟通的机会。”

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