国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科创板是美国(guó)、中国香港之(zhī)外的全球生物医药企业主要上市地，已汇聚约三十余家创新药企业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域。在政策暖风下，科创板创新药板块整体发展态(tài)势持(chí)续向好(hǎo)。从已披露的2024年一(yī)季报来看，科创板(bǎn)创新药企业合计营业收入超110亿元，同(tóng)比增(zēng)长超40%，归母(mǔ)净利(lì)润近40亿元(yuán)，同比由亏转盈，迎来“开门红”。

近年来，国内医药创新环境持续改善。今年两会期间，“创新药”一词首(shǒu)次进(jìn)入(rù)《政府工作报(bào)告》，报告明确提出加快创(chuàng)新药产业发展。随后，北(běi)京、广州、珠海等多地相继(jì)发布(bù)支持创新药高质量发展的相关(guān)政策，支持措施有望覆(fù)盖临床开发(fā)、审评审批、临(lín)床应用与支付、进出口(kǒu)、投(tóu)融资等创(chuàng)新药发展“全链条”，国产创新药的高质(zhì)量发展(zhǎn)正迎来又(yòu)一个春天(tiān)。

研发成果加速转(zhuǎn)化(huà)

百利天恒在连(lián)续亏损三年后，于2024年
第(dì)一季(jì)度一举实现扭亏为盈(yíng)，净利润超 50亿元。

据了解，百利天恒的一季度业绩大增(zēng)符合市场预期(qī)。此前，公司与跨国药企(qǐ)百时美施贵宝（以下简称(chēng)BMS）的BL-B01D1开发与(yǔ)商业化许可协议约定的首付款8亿美元如期落地，该笔交易于本季度确(què)认收(shōu)入。公司曾 于2023年12月公(gōng)告，与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与(yǔ)合作协(xié)议(yì)，双方将共同推(tuī)动该产(chǎn)品的开发和(hé)商业化(huà)。合作协议生效后，BMS将向公司支付(fù)8亿美元的(de)首付款和最高达5亿美元的(de)近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后(hòu)，公司将获得最高(gāo)可达71亿(yì)美元的额外(wài)付款。

据悉，上述交易刷新了全(quán)球ADC类药物单品交易(yì)总价的纪(jì)录，也创下国(guó)内创(chuàng)新药授权交易的首付款及总交(jiāo)易额双项纪录，是首款成功出(chū)海的双抗ADC新药。

同样实现扭亏为盈的还(hái)有神州细胞。2024年第一季度，神州细胞实(shí)现
营业收入
6.13亿元，在维持高水平(píng)研发投入的前提下，实
现了归
母净利(lì)润7419.74万元。公司称，由亏(kuī)转盈主要系公(gōng)司(sī)产品(pǐn)销售(shòu)收入持续稳定增长，并通过控制运营成本、提高研发效率(lǜ)等(děng)方(fāng)式降本增(zēng)效所致。

放眼(yǎn)神州 细胞 发
展历程，自核心产品重组凝血八因子安佳(jiā)因于2021年获批上市后，公司正式步入高速发展(zhǎn)轨道。一方面，安(ān)佳因销售收入持续放量，市场占有率(lǜ)稳(wěn)步提升，2023年单药销售额约17.8亿元，同比增幅超过77%。另一方面，公司(sī)自研(yán)的安平希、安佳润、安贝珠等多(duō)款(kuǎn)产品陆续获批(pī)，商业化产品(pǐn)矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公(gōng)司创新成(chéng)果厚积薄(báo)发，营业收入由上市时不足百万(wàn)元(yuán)快速增长至(zhì)近20亿(yì)元。

产品商业化进程加速

迪哲医(yī)药的2024年一季(jì)报显示，公司自主研发的舒沃替尼实现销售收入8132万元(yuán)，较去(qù)年同期(qī)从无到有，较去年四季度环比增长近60%。这标志着舒沃(wò)替尼的商业化销售(shòu)正在(zài)进入高速(sù)增(zēng)长期，迪哲医药已进入以自身造血能力为基础的研发和销售“双
轮”驱动的新阶(jiē)段。

据悉(xī)，舒沃替尼是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新药，自2023年9月获批上市后(hòu)，4天实现首(shǒu)张处方正式落地，上市首月实现超4000万元的销售额，短短7个月在罕见适应症市场(chǎng)取得了接近1.8亿元的销售额。

君实生物于2024年一季度实现(xiàn)营业收入3.81亿元(yuán)，同比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元，同比(bǐ)缩亏47.92%，主要是商业化药品销售收入大幅(fú)增长，推(tuī)动业绩持续改善。

君实生物的特瑞(ruì)普利单抗在(zài)过去一年里(lǐ)取得多项突(tū)破，于2023年10月(yuè)成为首个在美(měi)上市(shì)的中国 自主研(yán)发(fā)和生产的创新(xīn)生物药，并成
为美国首款且唯一获批(pī)用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌治疗空白。随(suí)后，公司于(yú)2024年1月、4月分别(bié)于国内获(huò)批肺癌围手术期适应症、肾癌适应症，成为我国首个(gè)、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。海外市场和新适应症的拓展，进一步打开了(le)特瑞 普利单抗潜在市场空间，有望推动公司收入持续增长。

持续(xù)提升经营 质效(xiào)

艾力(lì)斯在2024年一(yī)季度交出了一份优异的业(yè)绩答
卷：公司实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归母净(jìng)利润3.06亿(yì)元，同比增长777.51%。

在艾力斯出色的商业化能力下，其自研药物伏美替尼(ní)在肺癌领域的大单(dān)品潜力得以(yǐ)充(chōng)分发挥(huī)，于2023年(nián)达(dá)成全年销售额约20亿元，并在2024年 一季度实(shí)现同比翻倍，持续(xù)引领公(gōng)司业绩高速增长。

值得一提的是，艾力斯于2023年首次推(tuī)出现金分红方案，成为继上海谊众之后第二家现金分红的(de)科创(chuàng)板第五套标准上市公司。根据(jù)利润分配预案，公司拟向 全体股东每10股派发现金红利(lì)4元，合计派发现金(jīn)红利约1.8亿(yì)元。此外，公司积极响应“增加分红频次”的号召(zhào)，在《2024年度“提质增效重回报”行动方案
》中进(jìn)一(yī)步提及中期分红事项，若上半年盈利且满足现金分红条件，公司拟进行中期分红，与投(tóu)资者共享发展成果(guǒ)。

长效生物制剂龙头特宝生物在2024年一季度实现营(yíng)业收入5.45亿元，同比增加30%。公司自(zì)上市以来，经营业绩在(zài)高基数上稳定实现高增长，现金分
红金(jīn)额亦逐年(nián)提升、不断创下新高。2023年，公(gōng)司拟每10股派发现金红利4.10元，合计派发约1.67亿元，同比(bǐ)增加92.49%。

特宝生物在《2024年(nián)度“提质增效重回报”行动(dòng)方案》中提出，将深度探索(suǒ)以派格宾为基(jī)础的乙肝临床治愈和肝癌预防的优化方(fāng)案，帮助乙肝患者实现(国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”xiàn)更加规范、科学的治疗。同时，加大市场拓展力(lì)度，持续丰富产品线，努力提升(shēng)管理(lǐ)质效，为投资者(zhě)创造长期、稳定(dìng)的投(tóu)资(zī)回报。

当前，生物(wù)医药行业正迎来拥抱新质生产力的新时(shí)期。近五年，共142个国产创(chuàng)新药在国内上市，新药审评审批加速明显，创新支持政策(cè)落地见效，在政策鼓励、企(qǐ)业发力、资本助力等多重利好同频共振下，科(kē)创板创新药企业把握时代机遇，研发成果逐步兑现、经营业绩持(chí)续改善，新质(zhì)生产力再添新动能，高质量发展有望(wàng)再(zài)上新
台阶。

校对(duì)：赵燕

科创板是美国、中国香港之外的全球生物医药企业(yè)主要上市地，已汇(huì)聚约三十余家创新药企业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝
等(děng)治疗领域。在政策暖风下，科创板创新药板块整体(tǐ)发(fā)展态势持续向好。从已披露(lù)的2024年一季报来看(kàn)，科创板创新药企业合计营业收入超110亿元，同比增长
超40%，归母净利(lì)润近40亿元(yuán)，同比由(yóu)亏转盈，迎来“开门红”。

近(jìn)年来(lái)，国内医(yī)药创(chuàng)新(xīn)环境持(chí)续改善。今年两会(huì)期间，“创新药”一词首次进入《政府工作报告》，报(bào)告明确(què)提出加快创新药产(chǎn)业发展(zhǎn)。随后，北京、广州、珠海等多(duō)地相继(jì)发布支持创新药高质量发展的相(xiāng)关政策(cè)，支 持措施有望覆盖临床开(kāi)发、审评审批、临床(chuáng)应用与支付、进出口、投融资等创新(xīn)药发展“全链条”，国产创新药的高(gāo)质量发展正迎(yíng)来又一个春天(tiān)。

研发成果加速转化

百利天恒在连续亏损三年后，于2024年第一季度一举实现扭(niǔ)亏为盈，净利润超50亿元。

据了解，百利(lì)天(tiān)恒的一(yī)季度业绩大增符(fú)合市场预期。此前(qián)，公(gōng)司与跨国药
企百时美施贵宝（以下简称BMS）的BL-B01D1开(kāi)发(fā)与商业化许可协议约定(dìng)的首付款(kuǎn)8亿美元如期落地，该笔(bǐ)交(jiāo)易于本季度确认收入。公(gōng)司曾于2023年12月公告，与(yǔ)BMS就(jiù)其(qí)自(zì)主研发(fā)的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达(dá)成独家许可与合作协议(yì)，双方将共同(tóng)推动该(gāi)产品的开发和商业化。合作(zuò)协议生效后，BMS将向公司支付(fù)8亿美元的首付款和(hé)最高达5亿美(měi)元的近期或有付(fù)款；达成开发、注(zhù)册和销售(shòu)里
程碑后，公司将获(huò)得最高可达71亿美元的额外付款。

据悉(xī)，上(shàng)述交易刷新(xīn)了全球ADC类药物(wù)单品交易(yì)总价的纪录，也创下国(guó)内创新药授(shòu)权交(jiāo)易的首(shǒu)付款及总交易额双项纪录，是首款成(chéng)功(gōng)出海的
双抗ADC新药。

同样实现扭亏为盈的还有神州细胞。2024年第一季度，神州细(xì)胞(bāo)实现营业收入(rù)6.13亿元，在维持高水平研发投入的前提下，实现了(le)归母净利(lì)润(rùn)7419.74万元(yuán)。公司称(chēng)，由亏转盈主要(yào)系公司产品销售收(shōu)入持续稳定增长(zhǎng)，并通过控制运营成本(běn)、提高研发效率等(děng)方式降本增(zēng)效所致。

放眼神州细胞发展历程，自(zì)核心产品重组凝(níng)血八因子安(ān)佳因于2021年获批上市后，公司正式步入高速发展轨道。一方(fāng)面，安佳因销售收入持续放量，市场
占(zhàn)有率稳步提升，2023年(nián)单药销售(shòu)额约17.8亿元，同比增幅超过77%。另一方面，公司自研的安平希(xī)、安佳润、安贝珠等多(duō)款产品陆续获批，商业化产品矩阵初具规模。在新质生(shēng)产力引领(lǐng)下，公司创新成(chéng)果厚积(jī)薄发，营业收入由(yóu)上市时(shí)不足百万元快速增长至近(jìn)20亿元。

产品商业(yè)化进程加速(sù)

迪哲医药的2024年一季报(bào)显示，公司自主研发的舒沃替(tì)尼实现销售收入8132万元(yuán)，较去年同期从无到有，较去年四季度环比增(zēng)长近60%。这标
志着舒沃替尼的商业化销售正(zhèng)在进入高速(sù)增长期，迪(dí)哲医药(yào)已进入以自身造(zào)血能力(lì)为(wèi)基础的研发和销售“双轮”驱动(dòng)的(de)新阶段。

据悉(xī)，舒沃替尼是(shì)目前全球唯(wéi)一全线获(huò)FDA突破(pò)性疗(liáo)法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的(de)创新药，自2023年9月获批上市后(hòu)，4天实现首张处方正式(shì)落地，上 市首月实现(xiàn)超4000万元的销售(shòu)额(é)，短短7个(gè)月在罕见适应症市场取得了接(jiē)近1.8亿元的销售额。

君实生物于2024年一季度(dù)实现营业收
入3.81亿元，同比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元，同比缩亏47.92%，主要是商(shāng)业化药品销售收入大幅增(zēng)长(zhǎng)，推动业绩持续改善。

君(jūn)实生物的特瑞普(pǔ)利(lì)单抗在过(guò)去一(yī)年里(lǐ)取得多项突破，于2023年10月成为首个在(zài)美
上市的中国自主(zhǔ)研发(fā)和生产的创新生物药，并(bìng)成为(wèi)美国首款且(qiě)唯(wéi)一获批用于鼻咽癌治(zhì)疗(liáo)的药物，填补了美国鼻咽癌治疗空白。随后，公司于2024年1月、4月分(fēn)别于国内获批肺癌(ái)围手术(shù)期适应症、肾癌适应症，成为(wèi)我国首个(gè)、全球第二个获批的肺癌围手术期(qī)疗法。海(hǎi)外市场和新适应症的拓(tuò)展，进一步打开了特瑞普(pǔ)利(lì)单抗潜在(zài)市场空间，有望推动公司收入持续增长。

持续提(tí)升经营质效

艾力斯在2024年一季度交出了一份优异的业绩答(dá)卷：公司实现营业收(shōu)入7.43亿元，同(tóng)比增长168.65%；归(guī)母净利(lì)润3.06亿(yì)元，同比(bǐ)增长777.51%。

在艾力斯出色的商业化能力下，其自研药(yào国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”)物伏美替尼在肺癌领域(yù)的大单品潜(qián)力得(dé)以充分发挥，于2023年达成全年销(xiāo)售额约
20亿元，并在2024年一季度实现同比翻倍(bèi)，持续引领(lǐng)公司业绩高速增长(zhǎng)。

值得一提的是(shì)，艾力斯于2023年首(shǒu)次推出现金(jīn)分(fēn)红方案，成为(wèi)继上海谊(yì)众之后第二家现金分红的科创板第五套标准上市公司。根据利润分配预案(àn)，公(gōng)司拟向全体股东每10股派(pài)发现金红利4元，合计派发(fā)现金红(hóng)利约1.8亿元。此(cǐ)外，公司积极响应(yīng)“增加分红(hóng)频次”的(de)号召，在《2024年度“提质增效(xiào)重回(huí)报”行动方案(àn)》中进一步提及(jí)中期分(fēn)红(hóng)事项，若(ruò)上半年盈利且满足现金分(fēn)红条件，公(gōng)司拟进行中期分红，与投资者共享(xiǎng)发展成果。

长效生物制剂(jì)龙头特宝生物在2024年一季(jì)度实现营业收入5.45亿元，同比增加30%。公(gōng)司自(zì)上市以来，经营业绩在高基数(shù)上稳定实现高增长，现金分红金额亦逐年提升、不断(duàn)创下新高。2023年，公司拟每10股派发现金(jīn)红利4.10元，合计派发约1.67亿元，同比增加92.49%。

特宝生物在《2024年(nián)度“提质增效重(zhòng)回报”行动方案》中提出，将深度(dù)探索以派格宾为基础的乙肝(gān)临(lín)床(chuáng)治愈和肝癌(ái)预防的优化方案(àn)，帮助乙肝患者实现(xiàn)更加规范、科学的(de)治疗。同时，加大市场拓展力度
，持续(xù)丰富产品线，努力提 升管理质效，为投资者创造长期、稳定(dìng)的(de)投资回报。

当前，生物医药行业正迎来拥抱新质生产力的新时期。近五年，共142个(gè)国(guó)产创新药(yào)在国内上市，新药审评审批加速明显，创新支持(chí)政策落地见效，在政策鼓励、企业发力(lì)、资(zī)本助力等多重利好同(tóng)频共振下，科创板创(chuàng)新药企(qǐ)业把握(wò)时代机遇(yù)，研(yán)发成果逐步兑现、经营业绩持续改善，新质生产力再添新(xīn)动能(néng)，高质量发展有望 再上新台 阶。

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