因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企 被暂停集采资格

证券时报e公司讯，30日晚间，国家医保(bǎo)局发文称，近日，经国家药监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞迪博士实验室有限公司）的盐酸托莫(mò)西汀胶囊在原料(liào)药管理方面存在严重缺陷，在工艺验证、质量(liàng)控制等方面存在缺陷，不符(fú)合我国《药(yào)品生产质量管理规范（2010年修订(dìng)）》要求，国家药监局对该(gāi)产 品(pǐn)采(cǎi)取暂(zàn)停进口、销售和使用(yòng)措施。“鉴于该产品属于第(dì)九批国家组(zǔ)织药品集中采购中选药品，按照《国务(wù)院(yuàn)办公厅关于(yú)推动药品集中(zhōng)带量采购(gòu)工作常态化制度化开展(zhǎn)的意见》精神，经国家组织药品联合采购办公(gōng)室相关成员单位集体(tǐ)审议(yì)，该企业违背(bèi)在(zài)申(shēn)报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件(jiàn)（GY-YD2023-2）》有关条款，联合采购办公室决(因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格jué)定取消(xiāo)Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西(xī)汀胶囊中选资格。”国家(jiā)医保局(jú)表示。与此(cǐ)同时，该企业被列(liè)入“违(wéi)规名单”，暂停其自2024年8月30日至(zhì)2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的(de)申报资格。

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