创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市

来源：光大证券微资讯

根据央视(shì)网的报道，当地时间8月26日，世界卫生组织（WHO）启动了一项全球战略准备和应对计划，通过全球多国的努力来共同阻止(zhǐ)猴痘疫情传播(bō)。

全球猴(hóu)痘战略(lüè)准备和响应计(jì)划时(shí)间从今(jīn)年(nián)9月持续至2025年(nián)2月，WHO将与会员(yuán)国、非洲疾控中心等合作伙
伴共同对抗(kàng)猴(hóu)痘疫情，推(tuī)进更好地获取诊断检测和猴痘疫苗。

受(shòu)此(cǐ)影响，猴痘概念股表现(xiàn)十分强势(shì)，并带动创新(xīn)药个股上涨。不仅如此，近期国内创新药(yào)迎来重要产品(pǐn)——国产九价HPV疫苗申报上市，这对国内创新药产业链具有较为深远的影响(xiǎng)。

今天(tiān)我们(men)就来系统梳理国产(chǎn)九价HPV疫苗(miáo)及国际猴痘 疫情现状(zhuàng)，探索创新药产业链发展趋势。

1、国际(jì)猴痘(dòu)疫情蔓延，世卫组(zǔ)织启动(dòng)战(zhàn)略准备(bèi)和应对计划(huà)

为(wèi)了(le)抗击猴痘疫情，8月26日WHO启动全球猴痘战略准备和响应计划，从今(jīn)年9月持续至2025年(nián)2月(yuè)，WHO将与国际社(shè)会共同对抗猴痘疫情。

当地时间(jiān)8月14日(rì)，WHO总干事谭德塞宣布，猴痘疫情构成“国际关(guān)注(zhù)的突发公(gōng)共卫生事件”（PHEIC），这标志(zhì)着WHO对猴痘疫情拉响最高级(jí)别警报。

就在(zài)一天之前，非洲(zhōu)疾病(bìng)控制和预(yù)防(fáng)中心就宣布(bù)猴痘(dòu)疫情为非洲公共卫生紧急事件，非洲遭遇严重的(de)猴(hóu)痘疫情。

事实上，2022年7月底，猴痘疫情已(yǐ)构成“国际关注的突(tū)发公共卫生事件”，WHO的警告引起国际(jì)社(shè)会共同对抗(kàng)猴痘病(bìng)毒。猴痘(dòu)疫情直(zhí)到 2023年才得到缓解，同年5月WHO解除了猴痘疫情警报。

与此前不同，非(fēi)洲猴痘疫情主要由猴痘1b病(bìng)毒变异株诱发，传染性更强，因此WHO携手多(duō)方来推动猴痘防控。

很多人(rén)认为，猴痘病毒来(lái)自猴子，实际上(shàng)并非如此。猴痘病毒主要由啮齿类动物传播，1970年(nián)首次于刚果（金）发现人感染猴痘病例，并在刚果（布）、中非共和国、喀麦(mài)隆等非洲国家传播。

典型(xíng)的猴
痘病毒需要借助野生动物的血液、分泌 物等传播，随着病毒(dú)的(de)演变(biàn)，人与人可以通创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市过飞(fēi)沫、物(wù)品等传染(rǎn)。猴痘(dòu)具有7-14天的潜伏(fú)期，初期感染症状包括发烧、肌肉酸痛(tòng)、头痛、淋巴结肿大等，甚 至会发展为大(dà)范围皮疹。

在抗击猴痘疫情(qíng)过程中，创新药行业将发挥(huī)重
要的作用。天花疫苗之所以对预防猴痘病毒有效，因为猴痘病毒与天花病毒相似，两者都属于(yú)正痘病毒。用于(yú)治疗天花的抗病毒药物可能对治疗猴痘病毒有益(yì)，包括特考韦瑞、布林西多福韦(wéi)等。

天(tiān)花疫苗方面，国药北京(jīng)生物制品研(yán)究所承担起生(shēng)产(chǎn)任(rèn)务，每年都 生产“天坛(tán)株”天花疫苗。“天坛株”天花(huā)疫苗使用复(fù)制型豆苗病毒 ，并且(qiě)已经经历了10代减毒，接种副作用较小。

多家公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒均获得欧盟CE注册，包(bāo)括：华仁药业、迪瑞医疗、凯(kǎi)普生(shēng)物(wù)、硕世(shì)生物、达
安基(jī)因、之江生物、安旭生物、东方(fāng)生(shēng)物等公司。

2、国产(chǎn)九价HPV疫苗申报(bào)上(shàng)市，创(chuàng)新药(yào)迎来快速发展阶段

8月26日(rì)，万泰生(shēng)物发布公告称，全资子公司万泰沧海收(shōu)到国家(jiā)药监局药品(pǐn)审评中(zhōng)心下发的万泰沧海与厦门大学合作 研发的(de)九价HPV疫苗上(shàng)市(shì)许可申请的《受(shòu)理通知(zhī)书》。

万(wàn)泰生物透露，根据(jù)《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申(shēn)请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进(jìn)行技术审评(píng)，期(qī)间同步(bù)开展生产现场核查以及上(shàng)市前药品生产质量管理规范符合性(xìng)检查。国家 药监局将根据药品注册申报资料、核查结(jié)果(guǒ)等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准药品上市，颁(bān)发(fā)药品注册证书。

所谓的HPV就是“人乳头瘤 病毒”，该病毒可以引发尖锐湿疣(yóu)、宫颈癌等疾病。HPV作为球(qiú)形DNA病(bìng)毒，可以(yǐ)导致皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。

当前HPV已分离出超130种，根据侵犯的部位(wèi)可以分(fēn)为四种：皮肤(fū)低危型(xíng)、皮肤高(gāo)危型、黏膜低危型 、黏膜高危型。皮(pí)肤高危型HPV包括HPV5型、8型、14型
等，可能导致膀胱癌、前(qián)列腺癌等(děng)。黏膜高危型(xíng)HPV包括(创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市kuò)HPV16型、18型等，可能引发宫颈(jǐng)癌、口(kǒu)创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市腔癌、扁桃体(tǐ)癌等(děng)。

宫颈癌是(shì)原发于子宫的恶性(xìng)肿瘤，早期症状并不(bù)明显，可以通(tōng)过(guò)定期筛查和接种(zhǒng)HPV疫苗来预防。然(rán)而，我国女性HPV疫苗接种率一直非常低，这也 导致国内宫颈癌(ái)病发数据处于较高水平。

当(dāng)前市场上常见(jiàn)的HPV疫苗共 计三类：二价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九(jiǔ)价HPV疫苗。

这(zhè)个“价”，到底是什(shén)么意思？“价(jià)”指的是同一病原体(tǐ)的不同类型抗原。由于(yú)宫颈癌诱发(fā)病毒包括多(duō)种类型HPV，因此多价疫苗可(kě)以提升预防可靠性。

根据中国疾病预防(fáng)控制中心公(gōng)布的信息，九价HPV疫苗可以预防如下九种病(bìng)毒引发的癌(ái)症：HPV6型、11型、16型(xíng)、18型、31型 、33型、45型、52型、58型。与九价HPV疫(yì)苗相(xiāng)比，二(èr)价HPV疫苗、四(sì)价HPV疫苗保护范围则更窄。

根据iFinD数据，A股多家上市(shì)公司已在推进HPV疫苗研发和上市，包括：万泰生物、智飞生物、沃森生物、神州细胞(bāo)、仁和药(yào)业、博(bó)晖创新等。

（本文首发于2024年8月27日）

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