科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近期，科兴制药（688136.SH）在海外商业化合作领域持续展(zhǎn)现活跃态势。在今年成功引进甲磺酸艾立布林、哌(pài)柏西利胶囊等产品后，科兴(xīng)制药在肿瘤治疗领域再添一项(xiàng)重要进(jìn)展。

科兴制药与青峰医药(yào)集团（以下简称青峰(fēng)医药(yào)）旗下子公司科睿药(yào)业达成了奥拉帕利(lì)片的国际商(shāng)业化许可合作(zuò)协(xié)议。据悉(xī)，科兴制药签下青峰医药奥拉帕利片在海(hǎi)外首批10个国家的商业(yè)化权益，这一合作将(jiāng)进一步拓展科兴制药在肿瘤治疗领域的产品(pǐn)线(xiàn)，彰显公司在国际市场上的商业化(huà)实力(lì)及获得的行业认可与肯定。

重磅产品到位多方向丰富肿瘤产品(pǐn)管线

奥拉帕利片属于(yú)PARP（聚合酶相关(guān)腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制(zhì)剂，其原研药物首次于2014年获得美(měi)国FDA批准上市，用于治疗BRCA突变的(de)晚(wǎ科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面n)期卵巢癌患者。随后，其适应症不断扩展，包括卵科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面巢(cháo)癌、乳腺癌、胰腺癌、前(qián)列腺(xiàn)癌等(děng)多种恶性肿瘤，是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一线治疗药物、卵巢癌的一线维持治疗药物。

在国(guó)内，奥拉帕利片于2018年首次(cì)获批上(shàng)市，用于(yú)铂敏感复发性卵巢癌患者(zhě)的维持治疗。随后，其在中国(guó)的(de)适应症也逐步扩大，2019年被纳入国家基本医疗保险药品目录，成为(wèi)众多肿瘤患者的重要治疗选择。本次合作的青峰医药奥(ào)拉帕利(lì)片在国内已进入上市申报阶段，有望于2024年获批。

奥拉帕利片作用于BRCA基因突(tū)变的肿瘤(liú)细(xì)胞，通过抑制PARP酶的活性，阻碍了肿瘤细胞的DNA修复(fù)能力(lì)，从而导致了肿瘤细胞的死亡。其在(zài)治疗卵巢(cháo)癌、乳腺癌、胰腺癌等领域的疗效已得到(dào)广(guǎng)泛认可，并且(qiě)在治疗去势抵抗(kàng)性前列腺癌(ái)方面也表现出了(le)潜力。据Cortellis数据(jù)显示，2022年原研药全(quán)球销售(shòu)额为26.38亿美元。

2020年世界卫生组(zǔ)织国际癌症研究机构（IARC）发(fā)布的全球癌症数据表明2020年女性乳腺癌成为全球最常见的癌症类型之一，约226万女性被诊断为乳腺癌，成为全球第一大癌症，卵巢癌患者约31万，排名第八。据(jù)弗若斯特沙(shā)利文预测，全(quán)球乳腺癌药物(wù)市场规模到2030年将达到699亿(yì)美元，市场前景广阔。

根据梳理，目前针对乳腺(xiàn)癌治疗领域，在化疗药方面，科兴制药已有白蛋白紫杉醇、艾立布林；在内(nèi)分泌方向上则补齐了覆盖更大市场(chǎng)的哌柏西利(lì)（CDK4/6抑制剂），而在(zài)靶向药上，也有了曲妥珠单抗、奈拉替尼（酪氨酸(suān)激酶抑制剂），奥拉帕利的加入（PARP抑制剂）极(jí)大丰富了科兴(xīng)在海外市场乳腺癌药物(wù)产品线。

深耕稀缺(quē)新兴市(shì)场合作区域市场潜(qián)力大

科兴制药自2000年(nián)即开始探(tàn)索与布局海外市场，其自研的核心(xīn)产(chǎn)品人促红素（EPO）、人粒细胞刺激因子（GC）已(yǐ)远销多个国家和地区，20多年海外商业化经验已(yǐ)使公司的海外营销团队在产品注册、市场拓(tuò)展和营销、GMP合规审计等多个方(fāng)面拥有专业的解决方案。目前公司多款产品已通过巴西、菲律宾、印(yìn)度尼西亚(yà)等约40个(gè)国家和地(dì)区的市场(chǎng)准入并(bìng)实现销售(shòu)。

2024年(nián)开年以(yǐ)来，科兴频(pín)繁迎接海外多个国家的GMP现(xiàn)场检查，其同时(shí)启(qǐ)动新产(chǎn)品多(duō)国注册的能(néng)力可见一斑。随着引(yǐn)进产品的增多，国际化战略将进一步落实，前景令人期(qī)待。

而其独到的出海之路近几年更是备(bèi)受同(tóng)行关注：由于深耕新兴市场多(duō)年，其销售(shòu)网(wǎng)络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场，随着原研药专利(lì)到期、新兴市场国家经济发展及患者对高端药物可及性提高，市场需求不断增加，加之国内医药市场(chǎng)内(nèi)卷、进口药物的(de)份额争夺，越来越多国(guó)内药企看重这部分市场。

青峰医药集团是一家集(jí)药品研发、生产与销售为一体(tǐ)的创新型医药企业集团，中国医药工业百强企业。科兴制药此次(cì)与青峰医药的合作，将进一步加强公司出海产品在肿瘤领域的布(bù)局与市场竞争力，尤其在细分治疗领域，已经形成单抗、靶向小分子药物和高端复杂制剂的产(chǎn)品矩阵(zhèn)，展现(xiàn)出科兴制药在出(chū)海产品(pǐn)布局方(fāng)面的优势(shì)地位。作(zuò)为一家(jiā)秉承创新(xīn)理念的制药企业，科兴制药一直致力于为患者提供(gōng)高质量、高效性的治疗方案，为全球生命健康(kāng)做出贡献(xiàn)。

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