科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近期，科兴制药（688136.SH）在海外商业化合作领域持续展现活跃态势。在今年成功(gōng)引进(jìn)甲磺(huáng)酸艾(ài)立布林、哌柏西(xī)利胶囊等产品(pǐn)后，科兴制药在肿瘤治疗领域(yù)再添一项重(zhòng)要进展。

科兴制药与青峰(fēng)医药集团（以(yǐ)下简称(chēng)青峰(fēng)医药）旗下子公司(sī)科睿药业达成了奥拉帕利片的(de)国际商业化许可合作(zuò)协议。据悉，科兴制药(yào)签下青峰医药奥拉帕利片在海外首批10个国家(jiā)的商业化权益，这一合(hé)作将(jiāng)进一步拓(tuò)展科兴(xīng)制药在(zài)肿瘤治疗领域的产品线(xiàn)，彰显(xiǎn)公司在国际市场上的商(shāng)业化实力及获得的行业认可与(yǔ)肯定。

重(zhòng)磅产品到位多方向丰富肿瘤产品管线

奥拉帕利片属于PARP（聚合酶相关腺苷二磷酸核糖(táng)聚合酶）抑制剂，其原(yuán)研(yán)药物首次于2014年获得美(měi)国(guó)FDA批准上(shàng)市，用(yòng)于治(zhì)疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后(hòu)，其适应症不断扩展，包(bāo)括卵巢癌、乳腺癌(ái)、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤，是NCCN临床指南推荐(jiàn)乳腺癌的(de)一线(xiàn)治疗药(yào)物、卵巢(cháo)癌的一线维持治疗药物。

在国内，奥拉帕(pà)利片于2018年首次获科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面批上市，用(yòng)于铂敏感复发性卵巢癌患者(zhě)的维(wéi)持治疗。随后，其在中国的适应(yīng)症也逐步扩大，2019年被纳入国家基本(běn)医疗保险药品目录，成为众多肿瘤患(huàn)者的重要治(zhì)疗选择。本(běn)次合作的青峰医药奥拉帕利片在(zài)国内(nèi)已进入上市申报(bào)阶(jiē)段，有望(wàng)于2024年获批。

奥拉帕利片作用于(yú)BRCA基(jī)因(yīn)突变的肿瘤(liú)细胞，通过抑制PARP酶的活性(xìng)，阻(zǔ)碍了肿瘤细胞的DNA修复能力，从而导致(zhì)了肿瘤细胞的死亡(wáng)。其在治疗卵巢癌、乳(rǔ)腺癌、胰科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面腺癌等领域的疗效已得到广泛认(rèn)可，并且在治疗去势抵抗性(xìng)前列腺癌方面也表现出了潜力。据Cortellis数(shù)据显示，2022年原研药全球销(xiāo)售额为(wèi)26.38亿美元。

2020年世界卫生组(zǔ)织国际癌症研究机构(gòu)（IARC）发布的全球癌症(zhèng)数据表明2020年女性乳腺(xiàn)癌成为全球最常见的癌症类型之一(yī)，约226万(wàn)女性被诊断为乳腺癌，成为全球第一大癌症，卵巢癌患者约31万(wàn)，排名第八。据弗(fú)若斯特沙利文(wén)预测，全球(qiú)乳(rǔ)腺(xiàn)癌药物市场规模到2030年将(jiāng)达到699亿(yì)美元，市场前(qián)景广阔。

根据梳理，目前针对乳(rǔ)腺癌(ái)治疗领域，在(zài)化(huà)疗药方面，科(kē)兴制药已有白蛋白紫杉醇、艾立布(bù)林；在内分泌方向(xiàng)上则补齐了(le)覆盖更大市(shì)场的哌柏西利（CDK4/6抑制剂(jì)），而(ér)在靶(bǎ)向药上，也有了曲妥(tuǒ)珠单抗、奈拉替尼（酪氨酸激酶抑制剂），奥拉(lā)帕(pà)利的加入（PARP抑制剂）极大丰富了(le)科兴(xīng)在海外市场乳腺癌药物(wù)产品线。

深耕稀缺新兴市场合作区域市场潜力(lì)大

科兴制药自2000年即开始探索与布(bù)局海外市场，其自研的核心产品人促红素（EPO）、人粒细胞刺激因子（GC）已远销多(duō)个国家和(hé)地区，20多年海外商业化经验已使公司的海外营(yíng)销团队在(zài)产品注册、市场拓展和营销、GMP合规审计等多个(gè)方(fāng)面拥有专业的解决方案。目前公司多款产品已通过巴西、菲律宾(bīn)、印度尼西亚等约40个国家和地区的(de)市(shì)场准入并实现销(xiāo)售(shòu)。

2024年开年以来，科兴频繁迎接海外多个国家的GMP现场检(jiǎn)查，其同时启动新产品多国注(zhù)册的能力可见一斑(bān)。随(suí)着引进产(chǎn)品的增(zēng)多，国际化战略将进一步落实，前(qián)景(jǐng)令人期待。

而其独到的出海之路近(jìn)几年更是备受同行关注：由(yóu)于深耕新兴市场多年，其销(xiāo)售网(wǎng)络已100%覆盖(gài)人口过亿的新兴国家市场(chǎng)，随着原(yuán)研药专(zhuān)利到期、新兴市(shì)场国家经济发展及患(huàn)者对高(gāo)端药物可及性提高，市场(chǎng)需求不断增加，加之国内医药市场内卷、进口药物(wù)的(de)份额争夺，越来越(yuè)多(duō)国内(nèi)药企看重这部分(fēn)市场。

青峰医药集(jí)团是一(yī)家集药(yào)品(pǐn)研发、生(shēng)产(chǎn)与销售(shòu)为一(yī)体的创新(xīn)型医药企业集团，中国医药工业(yè)百强企业。科兴制药此次与青峰医药的合作，将进一步加强公司出(chū)海产(chǎn)品在肿瘤领域的布局与市场竞争力，尤其在细分治疗领域，已经形成(chéng)单抗、靶向小分子(zi)药物和高端复杂制剂(jì)的产品矩阵，展现出科兴制(zhì)药在出海产品布局方面(miàn)的优(yōu)势地位。作为(wèi)一家秉承创新理念的制药企业，科兴制药一直致力于为患者提供高质量、高效性的(de)治(zhì)疗方案，为全球生命(mìng)健康做出贡(gòng)献。

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