创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市

来源：光大证券微(wēi)资讯(xùn)

根据央(yāng)视网的报道(dào)，当地时间8月26日，世界(jiè)卫生(shēng)组织（WHO）启动了(le)一项全球战略准备和应对计(jì)划(huà)，通过全球多国的努力(lì)来共(gòng)同阻止猴痘疫情(qíng)传播。

全球猴痘战略准备(bèi)和响应计划时间从今(jīn)年(nián)9月持(ch创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市í)续至2025年2月，WHO将与(yǔ)会(huì)员国、非洲疾控中心(xīn)等合作伙伴共(gòng)同对抗猴痘疫情，推进更好创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市地获取(qǔ)诊断检 测和(hé)猴痘疫(yì)苗。

受此影响，猴痘概念股表
现十分强势，并(bìng)带动创新药个股上涨(zhǎng)。不仅(jǐn)如此，近期国内创新药迎来重要产品——国产九价(jià)HPV疫(yì)苗申报(bào)上市，这对国内创新药产(chǎn)业(yè)链具有较为深远的影响。

今天我(wǒ)们就来系统梳理国产九价HPV疫苗及国际猴痘(dòu)疫情现状，探索(suǒ)创新药(yào)产业链发展(zhǎn)趋势。

1、国际猴痘疫情蔓延(yán)，世卫组织启动战略准备和应对计 划

为了抗击猴痘疫情，8月26日WHO启(qǐ)动全球猴痘战(zhàn)略准备和响应计划，从(cóng)今年9月持续至2025年(nián)2月，WHO将与国际社 会共同对抗(kàng)猴痘疫情。

当地时间8月14日，WHO总(zǒng)干事谭德(dé)塞宣布，猴痘疫情构(gòu)成“国际关注的(de)突发公共卫(wèi)生(shēng)事件(jiàn)”（PHEIC），这标志着WHO对猴痘疫情拉响最高级别警报。

就在一天之前，非洲疾(jí)病控 制和预防中心就宣布猴痘疫情为非(fēi)洲公共卫生紧急事件，非洲(zhōu)遭遇严重的猴痘疫情。

事实上，2022年7月底，猴痘(dòu)疫情已构(gòu)成“国际关注的突(tū)发公共卫生事件”，WHO的警告引起(qǐ)国际社(shè)会共同对抗猴痘病毒。猴(hóu)痘疫情直(zhí)到2023年(nián)才得到缓解，同年(nián)5月WHO解除 了猴痘(dòu)疫情警报。

与此前不(bù)同，非洲猴痘疫情主(zhǔ)要(yào)由猴痘1b病(bìng)毒变异株诱发，传染性更强，因此WHO携手(shǒu)多方来推动猴痘防控。

很多人认为，猴痘病毒来自猴子，实际上(shàng)并非如此。猴痘病毒主要由(yóu)啮齿类动物传播(bō)，1970年首次于刚果（金）发现人感染猴痘
病例，并在刚果（布）、中(zhōng)非共(gòng)和国、喀麦隆(lóng)等非洲国家传播。

典型的(de)猴痘病毒需要(yào)借助野生动物的血液、分泌物等传
播，随着(zhe)病
毒的演变，人与人可以通过飞沫(mò)、物品(pǐn)等传染。猴痘具有(yǒu)7-14天的潜伏期，初期(qī)感染(rǎn)症(zhèng)状包括发烧、肌肉酸痛
、头痛、淋巴结(jié)肿大等，甚至(zhì)会发展为(wèi)大
范围皮疹。

在(zài)抗击(jī)猴痘(dòu)疫情过(guò)程中(zhōng)，创新(xīn)药行业(yè)将发挥重要的作用。天花疫苗之所(suǒ)以对预防猴痘(dòu)病毒有效，因为(wèi)猴痘(dòu)病毒与天花病毒相(xiāng)似，两(liǎng)者都属于正痘病毒。用于治疗天花(huā)的抗病毒药物可能对(duì)治疗猴痘病毒有益，包括特考(kǎo)韦瑞、布林西(xī)多福韦等。

天(tiān)花疫苗方面，国药北京生物制品研究所承担起生(shēng)产任务，每年都生产“天坛株”天花疫(yì)苗。“天坛(tán)株”天花疫苗使用(yòng)复制型(xíng)豆苗病(bìng)毒，并且已经(jīng)经历了(le)10代减毒，接种副作
用较小。

多家公司的猴(hóu)痘病毒核(hé)酸检测试(shì)剂盒均获得欧(ōu)盟CE注册，包括：华仁药业、迪瑞(ruì)医疗、凯普生物、硕世生物、达安基因、之江生物、安旭生物、东方生物等公司。

2、国产
九价HPV疫 苗申报上(shàng)市，创(chuàng)新(xīn)药迎来快速发展阶段

8月26日，万泰生物 发(fā)布(bù)公告(gào)称，全(quán)资子公司万泰(tài)沧海收到国家(jiā)药监局药品审评(píng)中心下发的万泰沧海与厦门大(dà)学合作研发的九价HPV疫(yì)苗上市许可申请(qǐng)的《受(shòu)理通(tōng)知书》。

万泰生物透露，根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按(àn)要求对已受理药品的安全性、有效性和质量(liàng)可控性等(děng)进行技术审 评(píng)，期间同步开展生产现场(chǎng)核查以及上市前药品生产(chǎn)质量管理规(guī)范符合性检查 。国家
药监局将根据药(yào)品注册申报资料、核查结果等进行综(zōng)合审评，综合(hé)审评结论(lùn)创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市通过的，批准药品上市，颁发药品(pǐn)注册证书。

所谓的HPV就是“人乳头瘤病毒”，该病毒可(kě)以引(yǐn)发尖锐湿疣、宫颈癌等疾(jí)病。HPV作为球(qiú)形DNA病毒，可以导致皮肤黏(nián)膜的鳞状上皮增殖。

当(dāng)前HPV已(yǐ)分离出超130种，根据侵犯的部位(wèi)可以分为四种：皮肤低危型、皮肤(fū)高危型、黏膜低危(wēi)型、黏膜高危型。皮肤高危(wēi)型HPV包括HPV5型(xíng)、8型、14型等，可能(néng)导致膀胱癌(ái)、前列腺癌等。黏膜高危型HPV包括(kuò)HPV16型、18型等，可(kě)能(néng)引发宫颈癌、口腔癌、扁桃体癌等。

宫颈癌(ái)是 原发于子宫的恶性肿瘤(liú)，早(zǎo)期症状并不明显，可
以通(tōng)过定期筛查和接(jiē)种HPV疫苗来(lái)预防。然而，我国(guó)女性(xìng)HPV疫苗接种率(lǜ)一直非(fēi)常低，这也导(dǎo)致国内(nèi)宫(gōng)颈癌 病发数(shù)据处于较高(gāo)水平(píng)。

当前市场上(shàng)常(cháng)见的HPV疫苗(miáo)共计(jì)三类：二价(jià)HPV疫苗、四价(jià)HPV疫苗和九价HPV疫苗。

这个“价”，到底(dǐ)是什么意思(sī)？“价”指的是同一病原体的不同(tóng)类型(xíng)抗原。由于宫颈(jǐng)癌诱发病毒包括多种类型HPV，因此多(duō)价疫苗可以提升预防可靠性。

根据中国疾病预防控制中心公(gōng)布的信息，九价HPV疫苗可以预防如下九种病毒引发的癌症：HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型(xíng)、45型、52型、58型。与九价HPV疫苗相比(bǐ)，二价(jià)HPV疫(yì)苗(miáo)、四价HPV疫苗保护范围(wéi)则更窄。

根据(jù)iFinD数据，A股多家上市公司已(yǐ)在推 进HPV疫苗研发和上(shàng)市(shì)，包括：万泰生物、智飞生物、沃森生物 、神州细胞、仁和药业、博晖创新等。

（本文首发于2024年8月27日）

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