医疗领域开展扩大开放试点工作干细胞医疗行业有望受益

　　近日，商务部、国家卫生健康委、国家药(yào)监(jiān)局联合发布《关于在医疗领(lǐng)域开展扩大开(kāi)放试(shì)点工作的通知》，其中(zhōng)指出在北京、上海(hǎi)、广(guǎng)东自贸区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人(rén)体干细胞(bāo)、基因诊断与治疗技术开发(fā)和技术(shù)应用，以用于(yú)产品(pǐn)注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在(zài)全国范围使用。

　　中国企(qǐ)业资本联盟中国区首席经(jīng)济学(xué)家柏文喜(xǐ)在接受《证券日报》记者采访时(shí)表示，引入外商(shāng)投资(zī)干(gàn)细胞医疗行业意味着(zhe)中(zhōng)国在医(yī)疗领域的进一步开放(fàng)，这将(jiāng)有助于吸引(yǐn)更多的国际先(xiān)进技术(shù)和管理经验，促进(jìn)国内相关产业的快速(sù)发展。同时，外(wài)商投(tóu)资的增加也有助于(yú)提升中国在全球医疗健康产业中的(de)影响力和竞争力。

　　据悉，细胞疗法是当(dāng)今(jīn)医学研究(jiū)最前沿(yán)、最热(rè)门的领域之一，干细胞凭借其多向分(fēn)化(huà)、免疫调节以及分(fēn)泌细胞因子等(děng)功能，成为细胞治医疗领域开展扩大开放试点工作干细胞医疗行业有望受益(zhì)疗研究的核心领域。

　　《证(zhèng)券日报》记者梳(shū)理发(fā)现，近年来(lái)，国家陆续(xù)颁(bān)布一系列政策，从临床研究(jiū)到产业发展，明确支持(chí)鼓励干细胞创新技术发展和产品的转化落地。其中“十四五”规划指出，重(zhòng医疗领域开展扩大开放试点工作干细胞医疗行业有望受益)点发展干细胞治疗、特异(yì)性免疫球(qiú)蛋白、基因治疗产品(pǐn)、免疫细胞治疗等。国家药品监督管理局也发布了(le)多项指导原则，如《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为干细胞产品的(de)研发、注册申报及临床试验提供技术指导。

　　此外(wài)，干细胞新药申报也如火如荼，呈现逐(zhú)年递增态势。据国家药品监督管理局食品药品审核查(chá)验中心网站统计，2018年至2024年7月底(dǐ)，干细(xì)胞新药IND（新药临床(chuáng)研(yán)究申请）申报获得受理的项目达111个，IND获(huò)批项目(mù)83个，进入临床试验(yàn)阶段的项目达60个。

　　赛迪顾问数据显示，中国细胞基(jī)因治疗的产业规模高(gāo)速增长。2023年，中国细胞基因治疗产业规模达28.2亿元，同(tóng)比增(zēng)长98.9%。其(qí)中，干细胞医疗(liáo)产业规模为8.6亿元，占比30.4%。

　　近(jìn)日，铂生(shēng)卓越生物(wù)科技(jì)（北京）有限公司获得北京市药品(pǐn)监督管理局核发的(de)全国(guó)第一张干细胞药品生产许(xǔ)可(kě)证，这也(yě)意味着该公司已获得生产干(gàn)细胞药品的法定资(zī)格(gé)与能力。

　　面对干细胞医疗行业的发展新机遇(yù)，不少上市公司也已积极布局。

　　华邦(bāng)健康日前通过互(hù)动平台表示，公司参股企业河北生命原点(diǎn)是河(hé)北省干细胞库(kù)的建设和运(yùn)营方，其核心业(yè)务为新生儿干细胞、成人免疫细胞等(děng)细(xì)胞存储业务和干细胞产品临床研究和应(yīng)用(yòng)转化。中源协和2024年半年(nián)报显示(shì)，公(gōng)司全资子公司武汉(hàn)光谷中源药业有限公司研发的(de)干细胞创新药VUM02注射液作为第一个(gè)IND被受理(lǐ)。

　　赛(sài)迪顾问(wèn)医药健康产业研究中(zhōng)心分析师王旭向《证券日报》记者表示，目(mù)前整个干细胞医疗行业相关产业链发展还不(bù)太完善，如适合规模化制备的(de)培(péi)养容器、培养基、自动化生产设备等关键环节还有很大发展空间，随着干细胞技术(shù)的发展和产品(pǐn)转(zhuǎn)化，将带动相关产业链的发展。

未经允许不得转载：天津电机维修_天津进口电机维修_天津特种电机维修_天津发电机维修医疗领域开展扩大开放试点工作干细胞医疗行业有望受益