行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩大(dà)开放(fàng)，中(zhōng)药OTC，细胞治疗

行业运(yùn)行：2023全年，医药制(zhì)造业实现营业收入25,205.7亿元，同比(bǐ)下滑3.7%，利润总额3473.06亿元，同比下滑15.1%。2024年1-7月，医药制(zhì)造业实现营业收入14,261.5亿(yì)元，同比下滑0.8%，利润总额(é)1,986.8亿元，同比(bǐ)下(xià)滑0.8%。

行业动(dòng)态：9月7日，商务部、国家卫健康、国家(jiā)药监局联合发布《关于在医疗领域(yù)开展扩大开放试点(diǎn)工作的(de)通知》，试点内(nèi)容(róng)主要包括：在(zài)北(běi)京(jīng)、上海、广东自由贸易(yì)试验区(qū)和海南自由贸易港(gǎng)，允许外商(shāng)投资企业从事人体干(gàn)细胞、基因诊断与治(zhì)疗技术开发和技术应用，以用于产品(pǐn)注册(cè)上市(shì)和生产；拟允许在北京、天津、上海等9地设立外商独(dú)资医院。9月9日，安徽中成(chéng)药集采征(zhēng)求意(yì)见，超(chāo)300个(gè)OTC中(zhōng)药纳入(rù)集采(cǎi)，中药(yào)股大跌，OTC药品此前是政策(cè)真空地带。9月12日，国(guó)家药监局(jú)公布药品说明书适老化及(jí)无障碍改(gǎi)革试点名单（第三批）,合并前两批，总(zǒng)共已有1128种药品列入药品说明(míng)书适老化及(jí)无障(zhàng)碍改革试点名(míng)单。9月14日(rì)，工信部(bù)发布(bù)关于加快布局建(jiàn)设制造业中试平台的通知，在药品方向，围绕细胞和基因(yīn)治疗、高端复杂制剂等重点领域，布局(jú)建设智能化绿色化(huà)中试放大平台，积极发(fā)展(zhǎn)CRO、CDMO等模(mó)式。9月9日，美国众议院通过《生物安全(quán)法案》，该法案限制了5家中(zhōng)国(guó)公司。

公司新(xīn)闻：复星凯特拟被(bèi)复(fù)星医药100%控股，将更名为(wèi)复星(xīng)凯瑞，将作为复星医药细胞治疗技术的核心平(píng)台。好大夫在线被蚂(mǎ)蚁(yǐ)集团全资收购。百德医疗(liáo)宣布纳斯(sī)达克上市。百济神州否认艾(ài)伯维起诉其剽窃了BTK降解剂(jì)的商业秘密(mì)。恒瑞医药的(de)JAK1抑制剂硫(liú)酸艾玛昔替尼片申请上市获受理，适用于成人重度斑秃。谷雨春生物首款国产“少女针”获(huò)批(pī)。先(xiān)声再(zài)明与塔吉瑞签订合作协(xié)议，引(yǐn)进第三代ALK抑制剂，首付款2000万美元。岸迈生物的(de)BCMA/CD3双抗授权(quán)出(chū)海，首付款6000万美元。智翔(xiáng)金泰IL-17A单抗获批上(shàng)市用于银屑病，为首款国产全人源IL-17A靶点药物。