行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩(kuò)大开放，中药(yào)OTC，细胞治疗

行业运行：2023全年，医药(yào)制造业实现营业收入25,205.7亿元，同比下滑3.7%，利润(rùn)总(zǒng)额3473.06亿元，同比下滑15.1%。2024年1-7月(yuè)，医药制(zhì)造(zào)业实现(xiàn)营业收入14,261.5亿元，同(tóng)比下滑0.8%，利(lì)润总额1,986.8亿元，同比(bǐ)下滑0.8%。

行(xíng)业动态：9月7日，商(shāng)务部、国家卫健(jiàn)康、国家药监局联合发布《关于在医疗领(lǐng)域开展扩大(dà)开(kāi)放(fàng)试(shì)点工作的通(tōng)知》，试点内容主要包括：在北(běi)京、上(shàng)海、广东自由(yóu)贸易试验区和海南(nán)自由贸易(yì)港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治(zhì)疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市(shì)和生产；拟(nǐ)允许在北京、天津、上海(hǎi)等9地设立外商独(dú)资医院。9月9日，安徽中成(chéng)药集采征求意见，超300个OTC中药纳入集采，中(zhōng)药股大跌，OTC药品此(cǐ)前是(shì)政策真空地带。9月12日，国家(jiā)药监局公布药品(pǐn)说明书适(shì)老化及无(wú)障碍改革试点名单（第三批）,合并前两批，总共已有1128种药品列入药品说明书适老化及无障(zhàng)碍改革(gé)试点名单。9月14日，工信部发布关于加快布(bù)局建设制(zhì)造(zào)业中试平台的通知，在药品方向，围绕细胞和基因(yīn)治(zhì)疗、高端复杂制剂等(děng)重点领域，布局建设智能化绿色化中(zhōng)试放大平台，积极发展CRO、CDMO等模式。9月9日，美(měi)国众(zhòng)议院通过《生物安全法案》，该法(fǎ)案限制了5家中国公司。

公司新(xīn)闻：复星凯特拟被(bèi)复星医药100%控股，将更(gèng)名为(wèi)复星凯(kǎi)瑞(ruì)，将作为(wèi)复星医药细胞治疗(liáo)技术的(de)核心平(píng)台。好大夫在线被蚂蚁集团全资收购。百(bǎi)德(dé)医疗宣布纳(nà)斯达克行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报上市。百济神州否认艾伯维起诉其(qí)剽(piāo)窃(qiè)了BTK降解剂的商业秘密(mì)。恒瑞(ruì)医药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片申请(qǐng)上市获受理，适用于成(chéng)人重度斑秃(tū)。谷雨春生物首(shǒu)款国产“少女针”获批。先声再明与塔吉瑞签订合作协议，引进第三代ALK抑制剂，首付款2000万美元。岸迈生物的BCMA/CD3双抗授权出海，首付(fù)款6000万美元(yuán)。智翔(xiáng)金泰(tài)<行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报/font>IL-17A单抗获批上市用于银屑病，为首款国产全人源IL-17A靶(bǎ)点药物。