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双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查

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证券时报e公(gōng)司讯(xùn),双成(chéng)药业(002693)4月24日晚(wǎn)间公告,公司1月18日至1月26日接受了美(měi)国食品(pǐn)药品监督管理局(FDA)的CGMP(现行药品(pǐn)生产质(zhì)量管理(l双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查ǐ)规范)现场检查,检查范围为冻干粉(fěn)针剂三车间(jiān)、注射(shè)液一车间(jiān)大容量生产线、原料药二车间。公司近日收到FDA的通知和(hé)现 场 检查(chá)报告(EIR),已明确公司(sī)通过了此次美国FDA CGMP检查,公司(sī)的质量管理体系(xì)符合美国FDA CGMP的要求。

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