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众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

4月22日晚(wǎn),众(zhòng)生药业(yè)(002317.SZ)发布 2023年年度报(bào)告,数据显示,公司2023年实现营收26.11亿元,基本(běn)与上一年持平;归属于上市(shì)公司股东的净(jìng)利润(rùn)为2.63亿元;归属于上市公司股东的扣(kòu)非净利润(rùn)3.05亿元,同(tóng)比增长1.45%。此外,公司拟向全体股 东每10股(gǔ)派发现金(jīn)红利2.00元(含税)。

去年受全球经(jīng)济波动、内需(xū)缩窄、医改政策实施及医药成本上(shàng)升等(děng)因 素(sù)影响,国内整个医药制造业营收连续 两年同比出现下滑;在此(cǐ)背景下,众生药业持续优化经营(yíng)策略,继续扩大公司在眼科、心(xīn)脑血(xuè)管、呼吸、消化等主(zhǔ)打药(yào)品领域的市场覆(fù)盖率与(yǔ)影响力,在激烈竞争下保持了公司业绩稳健。

中药(yào)板(bǎn)块长期看受益集采

2023年,国家对于中医药愈(yù)加重视,《中医药(yào)振兴发展重大工程(chéng)实施方案(àn)》《“十四五”中医药文化弘扬(yáng)工程实施方案》等多重众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期利好政策逐渐明确并落地。

在此背(bèi)景(jǐng)下,众生(shēng)药业凭借多款中成(chéng)药品种,以特色(sè)产品管线发力(lì)增量市(shì)场,为业绩稳健增长形成了坚(jiān)实(shí)的后备(bèi)保障。

年报显(xiǎn)示,2023年众生(shēng)药业完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的(de)视网膜病变患(huàn)者的治(zhì)疗模式和临床预后的回(huí)顾性真实世(shì)界研究(jiū)》和《基(jī)于病(bìng)证结合干预(yù)急性心肌梗死PCI术后心衰的(de)多中心、随机、双盲、安(ān)慰剂对照试验》,强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据(jù)。

另外,脑栓通胶囊也(yě)获批国(guó)家科技部(bù)“中 医药现代(dài)化专项”中脑卒中早(zǎo)期中(zhōng)西医(yī)精准(zhǔn)防治关键技术(shù)与全链条诊疗方案研究子课题,依托“十四五”国(guó)家 重点研发计划,目的是建立缺血性脑卒中中药预防与治疗一体化干预模式,评价脑栓通胶囊远近期的 防治效果。

在药品集(jí)采的政策(cè)背景下,众生药业复方血栓通系列产品中(zhōng)选全国中成药联盟集中(zhōng)带量采购,进一步巩固了(le)公司通用(yòng)名产品的(de)市场主导地位。

集采持续扩围之下,短期内导致业绩承压,但长(zhǎng)线来看龙头企业市占率(lǜ)将不断提升,市场(chǎng)规模依(yī)然向少(shǎo)数优质企(qǐ)业集聚。公司通(tōng)过(guò)强化上游供(gōng)应链管理,在原材料供应保障及成本管(guǎn)控(kòng)方面精益(yì)求(qiú)精;通(tōng)过内部产能布局整合(hé)优化及精益生产项目推广,提升产业链运(yùn)营效率,从而(ér)降低产品综合生产成本。目前,公司的中成药板块中(zhōng)参与国家集(jí)采和各省(shěng)际联盟集(jí)采的药品供应及时,市(shì)场占有份额稳定,近年来(lái)业绩整(zhěng)体保持稳(wěn)步增长。

创(chuàng)新转(zhuǎn)型加速兑现(xiàn),在研新药亮点纷(fēn)呈

在强化中成药的既有领(lǐng)先优势同时,众生药业围绕(rào)研发驱动创新转型的既定轨道,不断挖掘创新药的发展潜(qián)力并使其(qí)加速兑现,逐渐步入“研发+商业(yè)化”并行(xíng)的新阶段。

年报显(xiǎn)示,众生药业目前的研发人员已超400人,研(yán)发投入达(dá)到3.26亿元 ,占全年营(yíng)业(yè)收入超12%,并在(zài)研发成果(guǒ)方面收获了新的突破。

据悉,去年公司首个创新药乐 睿灵®来瑞(ruì)特韦片获批上市,从立项到成功上市历时仅20个月,并在上市(shì)同年经(jīng)谈(tán)判成功纳(nà)入2023年国家医保目录乙类(lèi)范围。作为中国首款(kuǎn)自主知识产权的3CL单药(yào)抗新冠病毒一类创新药物,乐睿灵®来瑞特韦片实(shí)现了单药给药方案的重要突破。

另一重磅新药紧(jǐn)随其后,公司旗下用(yòng)于治(zhì)疗成(chéng)人单纯性甲(jiǎ)型流感的一类创新药物昂拉地韦片(安睿威®)已提交NDA申(shēn)请。作为国内第一个获(huò)批临(lín)床的RNA聚合酶抑制剂(jì),也是(shì)全球同靶点唯一完(wán)成治疗(liáo)单纯性甲型流(liú)感III期临床试验(yàn)的First-in-Class药物(wù),市场对昂拉地韦片寄予较高预期。II期临(lín)床研究结(jié)果已在柳(liǔ)叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》发表(biǎo)。安睿威®与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人(rén)甲型流感的III期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)结果表明,与安慰剂组相比,安(ān)睿威®在主要终点指标七 项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点(diǎn)指标包括单系统或单(dān)症状指标缓解时(shí)间、病毒学指(zhǐ)标(如病毒载量下降(jiàng)、病毒转阴时间、病毒转阴受(shòu)试(shì)者比(bǐ)例)等均优于安慰剂组,达(dá)到统计学显著性差异。目前昂(áng)拉地(dì)韦片的(de)新药(yào)上市(shì)申请(qǐng)正在评审进程中,预计在2024年年(nián)内能(néng)够拿(ná)到批文,其上市后(hòu)有望改变甲流用药格(gé)局,成(chéng)为临床(chuáng)首选(xuǎn)用药,进一步助力公司(sī)成长预期加快兑现。

除(chú)了呼吸(xī)抗病毒领域的重头(tóu)戏,众生药业在抗糖、代(dài)谢疾病领域的新药研发亦按下加(jiā)速键。用于MASH治疗的小(xiǎo)分子创(chuàng)新(xīn)药物(wù)ZSP1601目前正在开展IIb期临床研究(jiū),其Ib/IIa期临众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期床研(yán)究结果已(yǐ)发表在Nature communications期刊。临床(chuáng)实验数据显示,ZSP1601在改善肝脏 炎(yán)症(zhèng)/脂肪(fáng)、抗(kàng)纤维化(huà)等多个指标取得积(jī)极成(chéng)果。

用于降(jiàng)糖、减肥、代谢(xiè)综合征等多种代谢性疾病的治疗的长效GLP-1类药物RAY1225注射液,具有GLP-1受体和 GIP受(shòu)体双重激动活(huó)性,今年2月已启动降糖和 减重两(liǎng)项(xiàng)II期临床研究,其药代特性显著优(yōu)于同靶点化合物替(tì)尔(ěr)泊肽,相同剂量下多项药效研究数据均为替尔(ěr)泊肽的(de)两倍以上(shàng),未来在临床使用上有(yǒu)望实现2周 给药一次,进一步提高(gāo)患者用(yòng)药的便捷性和经济性。

综合来看(kàn),众生药业围绕(rào)呼吸抗病(bìng)毒领域与代谢性疾病领域的在研储备丰富,截(jié)至目前公司已有6个创(chuàng)新药项目处于临床试验阶(jiē)段,1个(gè)创新(xīn)药项目获批上市,1个创(chuàng)新药项目的(de)新药上(shàng)市申请获得受理(lǐ)。未来将充分受益(yì)研发成果转(zhuǎn)化落地的市(shì)场红利。(文穗)

校对:冉(rǎn)燕青

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