辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状

　　来源：财联社

　　就在“减肥(féi)药双雄”叱咤资本市(shì)场之际(jì)，医药股(gǔ)领域上一个版本（新冠时代）的王者辉瑞给分析师们(men)端出了一个新的(de)看点——能帮助多种慢性(xìng)疾病晚期患者(zhě)提升体重的新药。

　　作为背景，癌(ái)症、慢(màn)性(xìng)心力衰竭(jié)、阻塞性肺病和晚期肾病患(huàn)者，常见会并发一种名为恶(è)病质（Cachexia）的复杂代谢综合(hé)征，主(zhǔ)要特点是进(jìn)行性(xìng)体(tǐ)重减轻（6个月体重下降超(chāo)过5%）、乏力(lì)等。与单纯的营养不良不同(tóng)，恶病质常伴(bàn)有(yǒu)全身性炎症和代谢紊乱，即便增加营养摄(shè)入，也无法扭转患者的身(shēn)体状况。可想而知，不仅患(huàn)者的生存质量(liàng)因此 大打折扣，活(huó)下来的希望(wàng)也变得更加渺茫。

　　辉瑞周六发(fā)布(bù)公告称，公(gōng)司(sī)旗下单克隆抗体药物(wù)ponsegromab在一项针对癌症恶病质的Ⅱ期(qī)实验中取(qǔ)得积极(jí)结果，患者体(tǐ)重、肌肉质量、生活质量和身体功能各方面均出现改善。这份研(yán)究也同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　这项实验跟踪(zōng)了187名患有非小细胞(bāo)肺癌、胰腺癌或结直肠癌，且具有高水平生长分化(huà)因子-15（GDF-15）的人群。GDF-15是一种与大脑中特定受体结合并影响食欲的蛋白质(zhì)。这些患者每(měi)隔4周注射一次不(bù)同剂量的GDF-15抗体抑制剂ponsegromab，持续12周。

　　与打(dǎ)司美格鲁肽为了(le)抑(yì)制食(shí)欲(yù)的(de)人群相反，这(zhè)种药的(de)作用是排除影响食欲的因素。

　　研究表明，最高剂量组
（400mg）的体重增加5.61%，200mg组(zǔ)增加3.48%，100mg组增(zēng)加2.02%。而(ér)使用安慰剂的患者体重几乎没有变化。研(yán)究人员(yuán)未观察到与(yǔ)给药有关的不良(liáng)反(fǎn)应趋势，安慰(wèi)剂组
的不良反(fǎn)应(yīng)事件发生率还要高于给药组。

　　除了体重外，这款药物(wù)也会带来其他(tā)健康(kāng)指(zhǐ)标的提升，诸如(rú)食欲增加、身
体(tǐ)活动改善等。

　　辉瑞表示(shì)，恶病质是一种复杂、致残且(qiě)危及生命的代(dài)谢(xiè)状态，估计全球有900万人受影(yǐng)响。体重和肌肉的减少会降(jiàng)低患(huàn)者对基础疾病治疗的(de)耐受能力，并严(yán)重影响生活(huó)质量。辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状-style="strong-Bold">在癌症领域，大(dà)约有80%的患者被(bèi)诊断为恶病质后，预期会在之(zhī)后的一年内死亡。尽管这种状况非常严(yán)重，但目前尚(shàng)无获(huò)得FDA批准(zhǔn)的恶病质药物。

　　辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状辉瑞发(fā)现与早期开发负责人夏(xià)洛特·阿勒顿表示，公司认(rèn)为(wèi)ponsegromab可以适(shì)用于癌症的治疗(liáo)，真正解决未被满足(zú)的恶病质(zhì)治疗需求，从(cóng辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状)而改善患者的健康(kāng)状(zhuàng)况、自我照顾能力 ，同时希望他们能够更好(hǎo)地耐(nài)受更多的治疗。

　　除了正在与FDA协商，准备(bèi)在(zài)2025年(nián)推进Ⅲ期临床试验外，目(mù)前辉瑞也在进行对心力衰竭(jié)患者(zhě)，和血
清GDF-15浓度升高患者的(de)Ⅱ期临床试验。

责任编辑：李桐

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