因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格

证券时(shí)报(bào)e公司讯，30日晚间，国家医保(bǎo)局(jú)发(fā)文称，近日，经国家药监局检(jiǎn)查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞(ruì)迪(dí)博士(shì)实验室有限公司(sī)）的盐(yán)酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合我国《药(yào)品生产质量管理规范（2010年修订
）》要(yào)求，国家(jiā)药监局对该产(chǎn)品采取暂停进口、销售和使用措施。“鉴于该(gāi)产品(pǐn)属于第九批国家组织药品集中采(cǎi)购中选(xuǎn)药 品，按照《国务院办公厅关于推动药品集中(zhōng)带(dài)量采购工作常态化(huà)制度
化开展的意见》精神，经国家组织(zhī)药品联(lián)合采购办公室相关成员单位集(jí)体审议，该企业(yè)违背在申报材料中作(zuò)出的承诺，违反(fǎn)《全国药品(pǐn)集(jí)中采购文(wén)件（GY-YD2023-2）》有关条款，联合采购办公室决定取消Dr. Reddy's Lab因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格oratories Ltd.的(de)盐酸托莫西汀胶囊中(zhōng)选资格(gé)。”国家医保局表(biǎo)示。与此同时(shí)，该(gāi)企业(yè)被列入“违规名单”，暂停其自2024年8月30日至2026年(nián)2月(yuè)28日参与(yǔ)国家组织药(yào)品集中采购活动的申(shēn)报资格(gé)。

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