因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂
停集采资格

证券时报e公司讯，30日(rì)晚间，国家(jiā)医保局发文称，近日，经国家药监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞迪博士实验室有(yǒu)限公司）的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，在工艺验证、质量控制等方(fāng)面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量(liàng)管理规范（2010年修订）》要(yào)求，国家药监(jiān)局(jú)对(duì)该产品(pǐn)采取暂停进口、销(xiāo)售和使用措(cuò)施。“鉴于该产品属于第(dì)九批国家组织药品集中采购中选药品，按照《国务院办公厅关于(yú)推动药品集中带量采购工(gōng)作(zuò)常态化制度化开展的意见》精神，经(jīng)国家组织药品联合(hé)采购办(bàn)公室相关成员(yuán)单位集体审议，该企业违背在申报材料中作出的(de)承(chéng)诺(nuò)，违反《全国药品(pǐn)集中采购文件（GY-YD2023-2）》有(yǒu)关条款，联合采购办公室决定取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的(de)盐酸托莫西汀胶囊中选资格。”国家医(yī)保局表示。与此同时(shí)，该企(qǐ)业被列入“违规名单(dān)”，暂(zàn)停其自2024年8月30日至2026年2月(因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格yuè)28日参与国家组织药品(pǐn)集中采购活动(dòng)的申报 资(zī)格。

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