科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近(jìn)期，科兴制药(yào)（688136.SH）在海外商业化合作领(lǐng)域持续展现活跃态(tài)势(shì)。在今年成功引(yǐn)进甲磺酸艾立布林、哌柏西利胶囊等产品后，科兴制药在肿瘤治疗领域再添一项(xiàng)重要进展。

科(kē)兴(xīng)制药与青峰医药集团（以下(xià)简称青峰医药(yào)）旗下子公司科睿药业达成了奥拉帕利片的国际商业化许(xǔ)可合(hé)作协(xié)议。据悉，科(kē)兴制药(yào)签下青峰(fēng)医药奥拉帕利片在(zài)海外首批10个国家(jiā)的商业化权益，这一(yī)合作(zuò)将(jiāng)进(jìn)一步拓(tuò)展科兴制药(yào)在肿瘤(liú)治疗领域的产品线，彰显公司在(zài)国际市场上的商业化实力及获得的行业认可与(yǔ)肯定。

重(zhòng)磅产品到(dào)位多方向丰富肿瘤产品管线

奥拉帕利片属于(yú)PARP（聚合酶相关科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面腺(xiàn)苷二磷(lín)酸核糖聚合(hé)酶）抑制剂，其原研药物首次于2014年获(huò)得美国FDA批准上市(shì)，用于治疗BRCA突变的晚期卵巢(cháo)癌患者。随(suí)后，其适应症不断扩展，包括卵(luǎn)巢癌(ái)、乳(rǔ)腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性肿(zhǒng)瘤，是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一(yī)线治疗(liáo)药物、卵(luǎn)巢(cháo)癌的一线维持(chí)治疗药物。

在(zài)国(guó)内，奥拉帕利片于2018年首(shǒu)次(cì)获批上市，用于铂敏感复发性卵巢癌患者的(de)维持治疗。随后，其(qí)在中国的适应症也逐步扩大，2019年被纳入国(guó)家(jiā)基本医疗保险药品目录，成为(wèi)众多肿瘤患(huàn)者的(de)重要治(zhì)疗选择。本(běn)次合作(zuò)的(de)青峰(fēng)医药奥拉帕利(lì)片在国内已进入上市申报阶(jiē)段，有望于2024年获批。

奥拉(lā)帕利片作用(yòng)于BRCA基因突变的肿瘤细(xì)胞，通过抑制PARP酶的活性，阻(zǔ)碍(ài)了(le)肿科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面瘤细胞的(de)DNA修复(fù)能力，从而导(dǎo)致了肿瘤细胞的死亡。其在(zài)治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等领域(yù)的疗(liáo)效已(yǐ)得到广泛认可，并且(qiě)在治疗去势(shì)抵抗性前列腺癌方面也表(biǎo)现出了(le)潜力。据Cortellis数据显示，2022年原研药全球销售额为26.38亿美元。

2020年世界卫生组织国(guó)际癌症研究(jiū)机构（IARC）发布的全球癌症数据表明(míng)2020年女性乳腺癌成为全球最常见的癌症(zhèng)类型(xíng)之一，约226万女性被诊断为乳腺癌，成(chéng)为全(quán)球第(dì)一大癌症(zhèng)，卵巢癌患者约31万，排名第八。据弗若斯特沙利(lì)文预测，全球乳腺癌(ái)药物(wù)市场规模到2030年将达(dá)到699亿美元，市场前景广阔。

根据(jù)梳理(lǐ)，目前针对乳腺癌(ái)治疗领域，在化疗药方面，科兴制药已有白蛋白紫杉醇、艾立布林；在内分泌方(fāng)向上则补齐了覆盖更大(dà)市场的哌柏西利(lì)（CDK4/6抑制剂），而在靶向药上，也有了曲妥珠单抗、奈拉(lā)替尼（酪氨酸激酶抑制剂），奥(ào)拉帕利的加入（PARP抑制剂）极大(dà)丰富了科兴在海外市场乳腺癌药物产品线。

深耕稀缺新兴市场(chǎng) 合(hé)作区(qū)域市场(chǎng)潜力大

科兴制药自(zì)2000年即开始(shǐ)探索与布局海外市场，其自研的核(hé)心产品人(rén)促红素(sù)（EPO）、人粒细(xì)胞刺激因子（GC）已远销多个国家和(hé)地区，20多年海(hǎi)外商业化(huà)经(jīng)验已使公司的海外(wài)营销团(tuán)队在产(chǎn)品注册、市场拓展(zhǎn)和营销、GMP合规审(shěn)计等多个方面(miàn)拥有专业的解决方案。目(mù)前(qián)公司多款产(chǎn)品已通过巴西(xī)、菲律宾、印(yìn)度尼西亚等约40个国家和地(dì)区(qū)的市(shì)场准入并实现销售(shòu)。

2024年开年以来，科兴频繁迎(yíng)接海外(wài)多个(gè)国家的GMP现场检查，其同时启动新产品多(duō)国注册的能力可见一斑。随着引(yǐn)进产品(pǐn)的增多，国际化战略(lüè)将进一步落实，前景令人期(qī)待。

而其独到的出海(hǎi)之路近几年更(gèng)是备受(shòu)同(tóng)行关注：由于深耕新兴(xī科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面ng)市场多年，其销售网络已100%覆盖人口(kǒu)过(guò)亿的新兴国家市(shì)场(chǎng)，随(suí)着原研药(yào)专利到期、新兴市场国家经(jīng)济发展及患者对高端药物(wù)可及性提高，市场(chǎng)需求不断增加，加之国内医药(yào)市场(chǎng)内卷、进口药物的份额争夺，越(yuè)来越多国(guó)内药企看(kàn)重这部分(fēn)市场。

青峰医药(yào)集团是一家集药品研发、生(shēng)产与销售为一(yī)体的创新型医药企业集团，中(zhōng)国医药工业百强企业。科兴(xīng)制药此次(cì)与青(qīng)峰医药(yào)的合作，将(jiāng)进一步加强公司出海产品在(zài)肿(zhǒng)瘤领域的布局(jú)与市场竞争力，尤其在细分治疗领域，已经形成单抗、靶向小分(fēn)子(zi)药物和高端复(fù)杂制剂(jì)的产品矩阵，展现出科(kē)兴制(zhì)药在出海产品布局方面的优势地位。作为一家秉承创新理念的制药企业，科兴制药一直致力于为患者提供(gōng)高(gāo)质量、高效性的治(zhì)疗方案，为全球生命健康做出贡献(xiàn)。

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