世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”

　　作者：钱(qián)小岩

　　世界卫生组织（WHO）批准首款猴痘疫苗的当天，刚(gāng)果（金）就开始(shǐ)了疫苗接种部署。刚果（金）是本轮猴痘疫情最严重的国家，全国26个省(shěng)份都有(yǒu)报告病例。

　　WHO日前(qián)宣布，已(yǐ)批准总部位于丹麦的巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）所(suǒ)产(chǎn)猴痘疫苗的紧急使用授权申请(qǐng)。这是首个获WHO批准用于抗击猴痘(dòu)疫情的疫苗。

　　由(yóu)于很(hěn)多(duō)国际机构只采(cǎi)购和捐赠经WHO批准的疫苗，所以(yǐ)WHO的“点头”对非洲国家抗(kàng)击(jī)猴痘疫情至关重要。

　　WHO总干事谭德塞在9月13日表示：“猴痘疫苗首次通过预审，这(zhè)是我们抗击猴(hóu)痘(dòu)的重要一步，无论(lùn)对目前非(fēi)洲疫情而(ér)言还(hái)是对未来(lái)（疫情而言）。”

　　不过在欧美国家，此款疫苗在2022年就已获批，外界有质疑(yí)WHO行动(dòng)缓慢的批评。对此，世界卫生组织负责药(yào)品和健康产品可及(jí)性的助理总干事中谷祐贵子（Yukiko Nakatani）向(xiàng)第一财(cái)经等媒体表示，此轮猴痘(dòu)疫情的流行毒株与此前不同(tóng)，加之欧美国家和中低收入国家疫(yì)苗储藏条件不同，这些都是(shì)WHO在批(pī)准猴痘(dòu)疫苗时需要考(kǎo)虑的。

　　WHO曾7次拉响“国际(jì)关注的突发公(gōng)共(gòng)卫生事件（PHEIC）”，包括2020年的新冠(guān)疫情。最近两次（2022年和2024年）发出(chū)最高预警，都是因为猴痘。

　　首款获批的猴痘(dòu)疫苗(miáo)

　　巴伐利亚北欧公司所生产的(de)MVA-BN（在美国的商品名为Jynneos；在欧洲为Imvanex）疫苗获得批准后，18岁以上人(rén)群可间(jiān)隔四周接(jiē)种两剂(jì)这款猴痘疫苗。鉴(jiàn)于刚果（金）多数猴痘确诊和死(sǐ)亡病例为未成年人，WHO说，这款疫苗也可用于婴儿、儿童和青少年(nián)，以及孕妇和(hé)免疫力低下人群。

　　刚果（金）政府13日晚宣布，将于10月2日(rì)开始第一阶(jiē)段猴痘疫(yì)苗接种工作(zuò)。根据该国(guó)政府13日晚发布(bù)的会议纪要，刚果（金）已(yǐ)接收26.5万剂猴(hóu)痘疫苗，第一阶段疫(yì)苗接种工作从10月2日至11日在全国开(kāi)展。

　　巴伐利亚北欧公司先前说，可在2025年年底(dǐ)前供应1300万剂猴痘疫(yì)苗，整体应该能够满足非洲国家的接种需求。WHO还(hái)表示，在疫苗供应有限的(de)情况下，建(jiàn)议采取只注射(shè)一(yī)次单剂疫苗，这样(yàng)在暴露前(qián)的有效率也能达到76%。

　　巴伐利亚北欧公司所产猴痘疫苗原本用于预防(fáng)天花病毒感染，天花病(bìng)毒(dú)和猴痘病(bìng)毒都属于正痘病毒，有一定的相似性。按(àn)WHO紧急委员会主席奥戈伊纳（Dimie Ogoina）先前说法，“目前掌握的证据(jù)表(biǎo)明，这款疫苗起到重要保护作用”，但并不(bù)能放松警惕，检(jiǎn)测和追踪密切接触者等其他公共卫生(shēng)措施(shī)也同样重要。

　　WHO在8月14日宣布，猴痘疫情构成(chéng)“国际关注(zhù)的突发(fā)公共卫生事件”。按WHO说法，猴痘病毒新(xīn)毒株“Ⅰb分(fēn)支”去年在(zài)刚果（金）出(chū)现并迅速传播，已蔓延至(zhì)布隆迪、肯尼(ní)亚、卢旺达和乌干(gàn)达等国。

　　猴痘病(bìng)毒分为两个进化分支。分支Ⅰ，曾称(chēng)为中非分支或刚果盆地分支，数十年(nián)来在刚果(guǒ)一直有零星暴发，通常对儿童的影响(xiǎng)大(dà)于成人。自Ⅰb分支在去年出现后，专家表示此变异株更易传播，今年8月中旬，瑞(ruì)典报告了首例非洲以(yǐ)外的Ⅰb分支感染病例。

　　而分支Ⅱ，曾称为西(xī)非分支，进(jìn)一步分为Ⅱa和Ⅱb分支。其中(zhōng)引发2022年全球非(fēi)地方(fāng)性流行(xíng)区猴(hóu)痘暴发疫情的毒株为Ⅱb分支。

　　此前猴痘在非洲西部和中部热带雨林的偏远(yuǎn)村庄中较为常见，几十(shí)年来由于猴痘仅在少数几个非洲国家传播，在很大程(chéng)度上被外(wài)界所忽视，它甚至不在WHO公布的“被忽视热带病”清单中。

　　“被忽(hū)视热(rè)带病”是指主要流行于热带和亚(yà)热带地区炎热潮湿气(qì)候环(huán)境下(xià)的贫困地区人群中的疾病，这些人群常因缺少社会(huì)地位而容(róng)易被忽视。即使在当前重点关注全民健康覆盖时代，投入到被忽(hū)视热带病防控的资源也非常有限。

　　猴痘是一种病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期症状包括发(fā)烧、头痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿大，之(zhī)后(hòu)可发展为面部和身体大范围(wéi)皮(pí)疹。多数感染者会在几周内康复，但也有感染者病(bìng)情严重甚至死亡。猴痘的感染持(chí)续时间为14到21天，可自行痊愈，但在(zài)某些情况下可致(zhì)命，尤其是对幼儿等高危(wēi)群体。

　　WHO的(de)多重考虑

　　谈起批准猴痘疫苗的事，中谷祐贵(guì)子感(gǎn)叹道这(zhè)真是时下热议的话题。此前对于WHO为何不迅速批准猴痘疫苗，她表示她和她的团队有不少的考虑。

　　首先，此次(cì)猴痘疫情与此(cǐ)前(qián)流行的毒(dú)株有所不同，疫苗的安全(quán)性和有效性需(xū)要重新世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”评估。其次，虽(suī)然此(cǐ)前欧(ōu)美(měi)国家批(pī)准了(le)猴痘疫苗，但WHO的(de)批准是面向全球的，特别是需要考(kǎo)虑到中低收入国(guó)家的特殊(shū)情(世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”qíng)况。

　　她举例(lì)表示，对于疫苗在欧美国家储藏温度(dù)要求是零下 20摄(shè)氏(shì)度(dù)，而WHO为了(le)确保疫苗在中低收入国家中具有可持续性，对于(yú)储藏(cáng)的温度要求是2~8摄氏度，并(bìng)且储藏时间(jiān)也需要拉长到4~6个月，这些具体的要求都需要与疫苗制(zhì)造商密切沟通(tōng)。WHO在8月23日收到(dào)了疫(yì)苗制造商提交的更新数据，然后(hòu)开始审查。

　　WHO批准猴痘疫苗MVA-BN将有助于加速各国政府和(hé)国际机构如全球疫苗(miáo)免疫联盟（Gavi）和联合国儿童基金会（UNICEF）的采购和捐赠，同时还可(kě)以助推非洲国家(jiā)对猴痘疫苗的监管审批。

　　巴伐利亚北欧公司在(zài)2022年向高收入国家出售MVA-BN疫苗时，单剂价格约为115美(měi)元(yuán)（约合815.8元人民币(bì)）；对于向非洲国(guó)家的售价，公(gōng)司首席执政官（CEO）查普林(lín)（Paul Chaplin）表(biǎo)示，将取(qǔ)决于全球疫苗免疫联(lián)盟的采购数量。

　　非洲疾控中(zhōng)心(xīn)主任卡塞亚（Jean Kaseya）表示(shì)非洲疾控中心致力于与联合国儿童基金会(huì)、全球(qiú)疫苗免疫联盟、WHO和其他(tā)主要利益攸关方合(hé)作，确保在整个非洲(zhōu)大陆迅速、公平(píng)地(dì)分配疫苗。非洲国家的统一应(yīng)对对于遏制突发公共卫生事件和(hé)保障健康福祉至关重要。

　　同时(shí)，可能还(hái)有更多的猴痘疫苗在路上。日(rì)本KM生物技术公司所产猴痘疫苗(miáo)LC16目(mù)前仍在接受(shòu)WHO的评估，日本承诺将提供300万剂LC16疫苗。此外，今年8月，美国食(shí)品药(yào)品监督管理(lǐ)局（FDA）正式批准天花疫苗ACAM2000，用于帮助(zhù)高风险人群预防猴痘病(bìng)毒感染。

　　值得关注的是，在全球新冠(guān)疫情期间“肩负重任”的mRNA技术(shù)也有望用于猴痘疫苗的研发。今年9月初，知名(míng)学(xué)术期刊《细胞》发布美国莫德纳（Moderna）mRNA候选猴(hóu)痘疫苗mRNA-1769的最新研(yán)究结果，该疫苗在预防(fáng)猴子感染后(hòu)发生(shēng)严重疾病(bìng)及降低体内病毒水平(píng)方面，表现显著优于目前已获批的猴痘疫苗(miáo)。

　　北京佑安医院呼吸与感染疾病科主任医师李侗曾在近期接受媒(méi)体采访时分析说(shuō)：“上一次疫(yì)情绝大多数病例为青(qīng)壮年，病(bìng)死率很低，绝大多(duō)数(shù)能自愈，很多人(rén)筛查意愿随(suí)之下降，这也是后来取消公共卫生事件(jiàn)警报的原因。这次疫情中造成大量(liàng)儿童(tóng)死亡，传播途径应该是动(dòng)物传(chuán)染(rǎn)给人，加上Ⅰ型分支的毒力更强所致。”

　　此外(wài)，国内许(xǔ)多40岁(suì)以上(shàng)的人已经接种过天花疫苗，可提供85%的保护率。

　　截至目前，我国尚无猴痘疫(yì)苗产品上市，但已有研究和准(zhǔn)备。上周，首款国产猴痘疫苗获(huò)批进行临床试验。2023年9月20日(rì)起，国内将猴痘纳入乙类传染病管理，采取(qǔ)乙类传染(rǎn)病(bìng)的(de)预防、控制(zhì)措(cuò)施，也就是与(yǔ)新冠、非典、艾滋病、病毒性肝炎等传染病同级别管理。

责任编辑：王许宁

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