东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展

9月2日晚，东方(fāng)生物公告(gào)称，公(gōng)司(sī)全资控股公司德克萨斯(sī)科学近日(rì)获得美国CMS颁发的(de)CLIA认证东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展证书，有效(xiào)期自2024年(nián)8月11日至2026年8月10日。该认证允许实验室在有效(xiào)期内接受病例样本并进行(xíng)样(yàng)本分(fēn)析，有助于(yú)德克萨斯科(kē)学在美国开(kāi)展相(xiāng)关研究试(shì)验及检测服务业务，进(jìn)一步完(wán)善市场(chǎng)布局。

据介绍，东方生物美国全资控股公司德克萨斯科学主要从事医学(xué)研究和试验发展，药(yào)物临床(chuáng)试验服务，第三方独立检测服务等业务。东方(fāng)生物创办德克萨斯科学美(měi)国实验室，一是为公司产品做验证，二是(shì)做质谱和基因测序方(fāng)面的科研院所项目。在(zài)拿到美国CMS颁(bān)发的CLIA认证证书后，该实验(yàn)室(shì)可以承(chéng)接社会性项目，并(bìng)开展普通检测项目。在业内看来(lái)，在(zài)美国获得CLIA认证、开展质谱和基因(yīn)测(cè)序(xù)项目(mù)，表明了公司(sī)技术优势。

东方(fāng)生物跨国实验室获得美国CLIA实验室认证，是(shì)其国际业务的进一步(bù)拓(tuò)展。

日前(qián)，东方生物海外布局刚刚迈出重(zhòng)要一步。美国(guó)时间8月28日，其全资子公司美国衡健生(shēng)物科技有限公司(sī)（Healgen Scientific LLC，以下简称“衡健生(shēng)物”）休斯敦工(gōng)厂举行剪(jiǎn)彩仪式。该工(gōng)厂日产能可达上千(qiān)万人份(fèn)，从本月起(qǐ)，将开始生产(chǎn)新(xīn)冠、甲乙流三联检试剂等(děng)体外诊断产品。

据了解，作为全球医疗保(bǎo)健行(xíng)业的领军企(qǐ)业，衡健生(shēng)物拥东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展有300多条自动(dòng)化生产线，日产能可达千万人份。公司计划进一步扩(kuò)大其在(zài)美国的生产(chǎn)能力，已有18条自(zì)动化生(shēng)产线在(zài)美国本土正式投产。在纽约、新泽西和德克(kè)萨斯州，衡健(jiàn)生物已建立了大型生产基(jī)地，并在这三个大型仓库设施上投资超过2000万美(měi)元。

此(cǐ)外，在英国设(shè)厂也是东方生物海外布局的重要举措。为满(mǎn)足欧洲等地(dì)业务发展和就近配套需要，东方生物于2022年3月份(fèn)正式(shì)签署收购苏格兰制造工厂(chǎng)欧米伽医疗诊(zhěn)断(duàn)公司的协(xié)议，成立了苏格兰爱可生物有限公司，配套(tào)生产全自动(dòng)化(huà)设备已运往苏格兰，并于2024年6月份完(wán)成安装试产。目前爱可生物已完成10条生产线的(de)全自动化改造，大幅提升了(le)诊断试剂（新冠及其他呼吸道产品）的制造产能。

据了解(jiě)，为开展全球化布局以及更好地满足当地(dì)市场的特定需求，近年来东方(fāng)生物持(chí)续加强本(běn)地化部(bù)署，精耕细作(zuò)境外重点市场(chǎng)，包括设(shè)立境(jìng)外产销研基地、仓(cāng)储中心，实施就近配套(tào)等，目前在美国、英国、加拿大、德国、菲律宾新增了生产研发基地和物流(liú)服务中心。同时，通过对美国CONFIRM的收购优化海(hǎi)外布局、强化公司在美国的销售渠道；通过收购新兴四寰等(děng)国内生物公司，补充完(wán)善免疫诊(zhěn)断技术平台的产品管线及重点国家的产品注册(cè)证书(shū)和(hé)销售渠道。

东方生(shēng)物表(biǎo)示，未来公司将持续(xù)对全(quán)球IVD行业开展市(shì)场(chǎng)调研、重要客户进行战略谈判，进一步明确战略发展方向，完善产业链(liàn)布局(jú)和(hé)产销研基地建设，重(zhòng)新定位重点区(qū)域、重点国家、重点市场(chǎng)、重点产品等，加快推动研发注册进程，优化调整销售策略等，通过持续不断地优化，为(wèi)公司(sī)再(zài)发展打(dǎ)好基础，继(jì)续加(jiā)大研发(fā)投入(rù)力度，蓄力未来竞争实力。

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